Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la inhibición sistémica del NO sobre la hemodinámica renal en pacientes con poliquistosis renal y glomerulonefritis crónica

24 de junio de 2006 actualizado por: Regional Hospital Holstebro

Estudio de fase 1 de los efectos sistémicos de la Ng-monometil-L-arginina sobre la hemodinámica renal en pacientes con poliquistosis renal y glomerulonefritis crónica

El estudio prueba la hipótesis de que la disponibilidad de óxido nítrico renal y sistémico cambia en la poliquistosis renal y la glomerulonefritis crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Droga: Ng-monometil-L-arginina (fármaco)

Descripción detallada

En un diseño aleatorizado controlado con placebo, se estudian los efectos del tratamiento sistémico con monometil-L-arginina sobre:

hemodinámica renal
excreción renal de sodio y aclaramiento de litio
presión arterial y frecuencia cardíaca
niveles plasmáticos de hormonas vasoactivas

en pacientes con poliquistosis renal del adulto y glomerulonefritas crónicas. Los resultados se comparan con un grupo de sujetos de control sanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

Fase

Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Controles saludables

Edad 20 a 60 años
Tanto hombres como mujeres
Peso por debajo de 100 kg
Examen clínico normal y exámenes de laboratorio
Mujeres fértiles solo si usan anticonceptivos
Consentimiento informado según las normas del comité de ética local

Glomerulonefritis crónica

Biopsia verificada glomerulonefritis crónica
P-creatinina < 250 µmol/L
Peso por debajo de 100 kg
Edad 20 a 60 años
Tanto hombres como mujeres
Consentimiento informado según las normas del comité de ética local

Enfermedad renal poliquística del adulto (APKD)

Diagnóstico de APKD por antecedentes familiares y ecografía renal o angiografía renal
P-creatinina < 250 µmol/L
Peso por debajo de 100 kg
Edad 20 a 60 años
Tanto hombres como mujeres
Consentimiento informado según las normas del comité de ética local

Criterio de exclusión:

Controles saludables

Antecedentes o evidencia clínica de enfermedades del corazón y los vasos sanguíneos, riñones, hígado y páncreas, órganos endocrinos, pulmones, enfermedad neoplásica, infarto de miocardio o lesión cerebrovascular evaluada mediante examen clínico y análisis de laboratorio.
Medicación actual
Abuso de drogas o alcohol
El embarazo
Previamente dentro de un año recibió más de 0.2 mSV tratamiento radiactivo o sustancias de diagnóstico
Donación de sangre menos de 1 mes antes de los experimentos

Glomerulonefritis crónica

Aparte de la glomerulonefritis crónica y la hipertensión, no hay antecedentes de enfermedades del corazón y los vasos sanguíneos, hígado y páncreas, órganos endocrinos, pulmones, infarto de miocardio, lesión cerebrovascular o enfermedad neoplásica.
Pacientes con síndrome nefrótico o glomerulonefritis secundaria
Medicamentos actuales distintos de la terapia antihipertensiva
Abuso de drogas o alcohol
El embarazo
Previamente dentro de un año recibió más de 0.2 mSV tratamiento radiactivo o sustancias de diagnóstico

Enfermedad renal poliquística del adulto

Aparte de APKD e hipertensión, no hay antecedentes de enfermedades del corazón y vasos sanguíneos, hígado y páncreas, órganos endocrinos, pulmones, infarto de miocardio, lesión cerebrovascular o enfermedad neoplásica.
Medicamentos actuales distintos de la terapia antihipertensiva
Abuso de drogas o alcohol
El embarazo
Previamente dentro de un año recibió más de 0.2 mSV tratamiento radiactivo o sustancias de diagnóstico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Asignación: ALEATORIZADO
Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
Enmascaramiento: SOLTERO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Regional Hospital Holstebro

Investigadores

Silla de estudio: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de junio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2006

Última verificación

1 de junio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

MED.RES.HOS.1995.02.JNB

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .