Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af systemisk NO-hæmning på renal hæmodynamik hos patienter med polycystisk nyresygdom og kronisk glomerulonefritis

24. juni 2006 opdateret af: Regional Hospital Holstebro

Fase 1-undersøgelse af systemiske virkninger af Ng-monomethyl-L-arginin på renal hæmodynamik hos patienter med polycystisk nyresygdom og kronisk glomerulonefritis

Undersøgelsen tester hypotesen om, at systemisk og renal nitrogenoxidtilgængelighed ændres ved polycystisk nyresygdom og kronisk glomerulonefritis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et randomiseret, placebokontrolleret design undersøges virkningerne af systemisk behandling med monomethyl-L-arginin på:

  1. nyrernes hæmodynamik
  2. renal natriumudskillelse og lithiumclearance
  3. blodtryk og puls
  4. plasmaniveauer af vasoaktive hormoner

hos patienter med voksen polycystisk nyresygdom og kronisk glomerulonefrit. Resultaterne sammenlignes med en gruppe raske kontrolpersoner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

75

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sund kontrol

  • Alder 20 til 60 år
  • Både mænd og kvinder
  • Vægt under 100 kg
  • Normal klinisk undersøgelse og laboratoriescreening
  • Fertile kvinder kun, hvis de bruger prævention
  • Informeret samtykke i henhold til reglerne fra den lokale etiske komité

Kronisk glomerulonefritis

  • Biopsi bekræftede kronisk glomerulonefritis
  • P-kreatinin < 250 µmol/L
  • Vægt under 100 kg
  • Alder 20 til 60 år
  • Både mænd og kvinder
  • Informeret samtykke i henhold til reglerne fra den lokale etiske komité

Voksen polycystisk nyresygdom (APKD)

  • Diagnose af APKD ved familiehistorie og renal ultralyd eller renal angiografi
  • P-kreatinin < 250 µmol/L
  • Vægt under 100 kg
  • Alder 20 til 60 år
  • Både mænd og kvinder
  • Informeret samtykke i henhold til reglerne fra den lokale etiske komité

Ekskluderingskriterier:

Sund kontrol

  • Anamnese eller kliniske tegn på sygdomme i hjerte og blodkar, nyrer, lever og bugspytkirtel, endokrine organer, lunger, neoplastisk sygdom, myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær fornærmelse vurderet ved klinisk undersøgelse og laboratoriescreening
  • Nuværende medicin
  • Narkotika eller alkoholmisbrug
  • Graviditet
  • Tidligere inden for et år modtaget mere end 0,2 mSV radioaktiv behandling eller diagnostiske stoffer
  • Donation af blod mindre end 1 måned før forsøgene

Kronisk glomerulonefritis

  • Bortset fra kronisk glomerulonefritis og hypertension ingen historie med sygdomme i hjerte og blodkar, lever og bugspytkirtel, endokrine organer, lunger, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær fornærmelse eller neoplastisk sygdom.
  • Patienter med nefrotisk syndrom eller sekundær glomerulonefritis
  • Nuværende medicin udover antihypertensiv behandling
  • Narkotika eller alkoholmisbrug
  • Graviditet
  • Tidligere inden for et år modtaget mere end 0,2 mSV radioaktiv behandling eller diagnostiske stoffer

Voksen polycystisk nyresygdom

  • Bortset fra APKD og hypertension ingen historie med sygdomme i hjerte og blodkar, lever og bugspytkirtel, endokrine organer, lunger, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær fornærmelse eller neoplastisk sygdom.
  • Nuværende medicin udover antihypertensiv behandling
  • Narkotika eller alkoholmisbrug
  • Graviditet
  • Tidligere inden for et år modtaget mere end 0,2 mSV radioaktiv behandling eller diagnostiske stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Efterforskere

  • Studiestol: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2006

Først opslået (SKØN)

27. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. juni 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2006

Sidst verificeret

1. juni 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED.RES.HOS.1995.02.JNB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner