アテローム性動脈硬化性脂質異常症を伴う腹部肥満患者における AVE1625 を評価する用量範囲研究

包含基準:

• 以下の腹部肥満患者・
• 腹囲 > 男性: 102 cm、女性: > 88 cm

• 以下からなる脂質異常症:

  • トリグリセリド ≥ 1.50 g/L (つまり、1.69 mmol/L) かつ ≤ 7.0 g/L (つまり、 7.90 mmol/L)AND/OR
  • HDL コレステロール < 50 mg/dL (つまり、 女性では1.29 mmol/L）かつ40 mg/dL未満（すなわち、 男性では1.04 mmol/L)

除外基準:

• 妊娠中または授乳中
• 医学的に承認された避妊法を受けていない妊娠の可能性のある女性
• 1型糖尿病患者
• 2 型糖尿病患者は、安定した用量の経口抗糖尿病薬 (グリタゾン、エクセナチド、スルホニル尿素、ナテグリニドを除く) を服用している必要があり、インスリン療法を受けるべきではありません。
• 臨床的に重大な内分泌疾患を患っている患者
• 抗凝固薬（ヘパリン、ワルファリン）を服用している患者または出血性疾患のある患者
• 被験者の安全を妨げたり、研究計画の実施や研究結果の解釈を困難にしたりする臨床関連疾患
• 精神遅滞または臨床的に重大な精神障害のある患者
• 薬物乱用歴または同時薬物乱用（ニコチンまたはカフェイン以外、特にマリファナまたはハシシ）
• 慢性全身性皮質療法
• スクリーニング前の3か月以内に体重変化が5kgを超える患者
• 患者は、スクリーニング前の 3 か月間、抗肥満薬やその他の減量目的の薬剤を投与されていない必要があります。
• 研究者は、患者が参加できない他の理由があるかどうかを評価します。