동맥경화성 이상지질혈증이 있는 복부 비만 환자에서 AVE1625를 평가하는 용량 범위 연구

포함 기준:

• 복부 비만 환자 ·
• 허리둘레 > 남성 102cm, 여성 > 88cm

• 다음으로 구성된 이상지질혈증:

  • 트리글리세리드 ≥ 1.50g/L(즉, 1.69mmol/L) 및 ≤ 7.0g/L(즉, 7.90mmol/L) 및/또는
  • HDL-콜레스테롤 < 50 mg/dL(즉, 여성의 경우 1.29mmol/L) 및 < 40mg/dL(즉, 남성의 경우 1.04mmol/L)

제외 기준:

• 임신 또는 수유
• 의학적으로 승인된 피임법이 없는 가임 여성
• 제1형 당뇨병 환자
• 제2형 당뇨병 환자는 경구 항당뇨병제(글리타존, 엑세나타이드, 설포닐우레아 및 나테글리니드 제외)를 안정적인 용량으로 복용해야 하며 인슐린 요법을 받아서는 안 됩니다.
• 임상적으로 유의한 내분비 질환이 있는 환자
• 항응고제(헤파린, 와파린)를 복용 중이거나 출혈 장애가 있는 환자
• 임상적으로 관련된 질병이 피험자의 안전을 방해하거나 연구 프로토콜의 구현 또는 연구 결과의 해석을 어렵게 만드는 경우
• 정신 지체 또는 임상적으로 중요한 정신 장애가 있는 환자
• 병력 또는 동시 약물 남용(니코틴 또는 카페인, 특히 마리화나 또는 대마초 제외)
• 만성 전신 코르티코테라피
• 스크리닝 전 3개월 이내 5kg 초과 체중 변화가 있는 환자
• 환자는 스크리닝 전 3개월 동안 항비만제 또는 기타 체중 감소를 위한 약물을 투여받지 않았어야 합니다.
• 연구자는 환자가 참여하지 않을 수 있는 다른 이유가 있는지 평가할 것입니다.