Studie dávkového rozpětí hodnotící AVE1625 u abdominálně obézních pacientů s aterogenní dyslipidémií

Kritéria pro zařazení:

• Břišní obézní pacienti s ·
• Obvod pasu > 102 cm u mužů a > 88 cm u žen

• Dyslipidémie sestávající z:

  • Triglyceridy ≥ 1,50 g/l (tj. 1,69 mmol/l) a ≤ 7,0 g/l (tj. 7,90 mmol/l) A/NEBO
  • HDL-cholesterol < 50 mg/dl (tj. 1,29 mmol/l) u žen a < 40 mg/dl (tj. 1,04 mmol/l) u mužů

Kritéria vyloučení:

• Těhotenství nebo kojení
• Ženy ve fertilním věku bez lékařsky schválené antikoncepce
• Pacienti s diabetem 1. typu
• Pacienti s diabetem 2. typu musí užívat stabilní dávku perorálních antidiabetik (kromě glitazonů, exenatidu, sulfonylurey a nateglinidu) a neměli by dostávat inzulínovou terapii
• Pacienti s jakýmkoli klinicky významným endokrinním onemocněním
• Pacienti na antikoagulanciích (heparin, warfarin) nebo s poruchami krvácení
• Klinicky relevantní onemocnění narušující bezpečnost subjektu nebo ztěžující implementaci protokolu studie nebo interpretaci výsledků studie
• Pacienti s mentální retardací nebo jakoukoli klinicky významnou psychiatrickou poruchou
• Anamnéza nebo současné zneužívání látek (jiných než nikotin nebo kofein, zejména marihuana nebo hašiš)
• Chronická systémová kortikoterapie
• Pacienti se změnou hmotnosti > 5 kg během 3 měsíců před screeningem
• Během 3 měsíců před screeningem by pacienti neměli dostávat léky proti obezitě nebo jiné léky na snížení hmotnosti.
• Vyšetřovatel posoudí, zda existují jiné důvody, proč se pacient nemůže zúčastnit