Исследование дозирования, оценивающее AVE1625 у пациентов с абдоминальным ожирением и атерогенной дислипидемией

Критерии включения:

• Пациенты с абдоминальным ожирением с ·
• Окружность талии > 102 см у мужчин и > 88 см у женщин

• Дислипидемия, состоящая из:

  • Триглицериды ≥ 1,50 г/л (т.е. 1,69 ммоль/л) и ≤ 7,0 г/л (т.е. 7,90 ммоль/л) И/ИЛИ
  • ЛПВП-холестерин < 50 мг/дл (т.е. 1,29 ммоль/л) у женщин и < 40 мг/дл (т.е. 1,04 ммоль/л) у мужчин

Критерий исключения:

• Беременность или лактация
• Женщины детородного возраста без одобренных с медицинской точки зрения средств контрацепции
• Больные сахарным диабетом 1 типа
• Пациенты с диабетом 2 типа должны принимать стабильные дозы пероральных противодиабетических препаратов (за исключением глитазонов, эксенатида, сульфонилмочевины и натеглинида) и не должны получать инсулинотерапию.
• Пациенты с любым клинически значимым эндокринным заболеванием
• Пациенты, принимающие антикоагулянты (гепарин, варфарин) или с нарушением свертываемости крови
• Клинически значимое заболевание, мешающее безопасности субъекта или затрудняющее выполнение протокола исследования или интерпретацию результатов исследования
• Пациенты с умственной отсталостью или любым клинически значимым психическим расстройством
• История или одновременное злоупотребление психоактивными веществами (кроме никотина или кофеина, особенно марихуаны или гашиша)
• Хроническая системная кортикотерапия
• Пациенты с изменением веса > 5 кг в течение 3 месяцев до скрининга
• Пациенты не должны были получать препараты против ожирения или другие препараты для снижения веса за 3 месяца до скрининга.
• Исследователь оценит, есть ли другие причины, по которым пациент может не участвовать.