Estudo de Dose Variando Avaliando AVE1625 em Pacientes Obesos Abdominais com Dislipidemia Aterogênica

Critério de inclusão:

• Pacientes obesos abdominais com ·
• Circunferência da cintura > 102 cm em homens e > 88 cm em mulheres

• Dislipidemia consistindo em:

  • Triglicerídeos ≥ 1,50 g/L (ou seja, 1,69 mmol/L) e ≤ 7,0 g/L (ou seja, 7,90 mmol/L)E/OU
  • HDL-colesterol < 50 mg/dL (i.e. 1,29 mmol/L) em mulheres e < 40 mg/dL (i.e. 1,04 mmol/L) em homens

Critério de exclusão:

• Gravidez ou lactação
• Mulheres com potencial para engravidar sem contracepção medicamente aprovada
• Pacientes com diabetes tipo 1
• Pacientes com diabetes tipo 2 devem estar em uma dose estável de medicamentos antidiabéticos orais (excluindo glitazonas, exenatida, sulfonilureia e nateglinida) e não devem receber terapia com insulina
• Pacientes com qualquer doença endócrina clinicamente significativa
• Pacientes em uso de anticoagulantes (heparina, varfarina) ou com distúrbios hemorrágicos
• Doença clinicamente relevante que interfere na segurança do sujeito ou dificulta a implementação do protocolo do estudo ou a interpretação dos resultados do estudo
• Pacientes com retardo mental ou qualquer transtorno psiquiátrico clinicamente significativo
• História ou abuso concomitante de substâncias (exceto nicotina ou cafeína, especialmente maconha ou haxixe)
• Corticoterapia sistêmica crônica
• Pacientes com alteração de peso > 5kg nos 3 meses anteriores à triagem
• Os pacientes não deveriam ter recebido medicamentos antiobesidade ou outros medicamentos para redução de peso nos 3 meses anteriores à triagem.
• O investigador avaliará se há outras razões pelas quais um paciente não pode participar