Estudio de rango de dosis que evalúa AVE1625 en pacientes con obesidad abdominal y dislipidemia aterogénica

Criterios de inclusión:

• Pacientes obesos abdominales con ·
• Circunferencia de cintura > 102 cm en hombres y > 88 cm en mujeres

• Dislipidemia que consiste en:

  • Triglicéridos ≥ 1,50 g/L (es decir, 1,69 mmol/L) y ≤ 7,0 g/L (es decir, 7,90 mmol/L) Y/O
  • Colesterol HDL < 50 mg/dl (es decir, 1,29 mmol/L) en mujeres y < 40 mg/dL (es decir, 1,04 mmol/L) en hombres

Criterio de exclusión:

• Embarazo o lactancia
• Mujeres en edad fértil sin anticonceptivos médicamente aprobados
• Pacientes con diabetes tipo 1
• Los pacientes con diabetes tipo 2 deben recibir una dosis estable de medicamentos antidiabéticos orales (excluyendo glitazonas, exenatida, sulfonilurea y nateglinida) y no deben recibir terapia con insulina.
• Pacientes con cualquier enfermedad endocrina clínicamente significativa.
• Pacientes con anticoagulantes (heparina, warfarina) o con trastornos hemorrágicos
• Enfermedad clínicamente relevante que interfiere con la seguridad del sujeto o dificulta la implementación del protocolo del estudio o la interpretación de los resultados del estudio
• Pacientes con retraso mental o cualquier trastorno psiquiátrico clínicamente significativo
• Antecedentes o abuso de sustancias concurrente (que no sea nicotina o cafeína, especialmente marihuana o hachís)
• Corticoterapia sistémica crónica
• Pacientes con cambio de peso > 5 kg en los 3 meses anteriores a la selección
• Los pacientes no deberían haber recibido medicamentos contra la obesidad u otros medicamentos para la reducción de peso en los 3 meses anteriores a la selección.
• El investigador evaluará si hay otras razones por las que un paciente no puede participar