Badanie z zastosowaniem różnych dawek oceniające AVE1625 u pacjentów z otyłością brzuszną i aterogenną dyslipidemią

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z otyłością brzuszną z ·
• Obwód talii > 102 cm u mężczyzn i > 88 cm u kobiet

• Dyslipidemia składająca się z:

  • Trójglicerydy ≥ 1,50 g/l (tj. 1,69 mmol/l) i ≤ 7,0 g/l (tj. 7,90 mmol/l) I/LUB
  • cholesterol HDL < 50 mg/dl (tj. 1,29 mmol/l) u kobiet i < 40 mg/dl (tj. 1,04 mmol/l) u mężczyzn

Kryteria wyłączenia:

• Ciąża lub laktacja
• Kobiety w wieku rozrodczym bez medycznie zatwierdzonej metody antykoncepcji
• Pacjenci z cukrzycą typu 1
• Pacjenci z cukrzycą typu 2 muszą przyjmować stałe dawki doustnych leków przeciwcukrzycowych (z wyłączeniem glitazonów, eksenatydu, sulfonylomocznika i nateglinidu) i nie powinni być leczeni insuliną
• Pacjenci z jakąkolwiek klinicznie istotną chorobą endokrynologiczną
• Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe (heparyna, warfaryna) lub ze skazami krwotocznymi
• Klinicznie istotna choroba zagrażająca bezpieczeństwu uczestnika lub utrudniająca wdrożenie protokołu badania lub interpretację wyników badania
• Pacjenci z upośledzeniem umysłowym lub innymi istotnymi klinicznie zaburzeniami psychicznymi
• Historia lub jednoczesne nadużywanie substancji (innych niż nikotyna lub kofeina, zwłaszcza marihuana lub haszysz)
• Przewlekła systemowa kortykoterapia
• Pacjenci ze zmianą masy ciała > 5 kg w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
• Pacjenci nie powinni otrzymywać leków przeciw otyłości ani innych leków zmniejszających masę ciała w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
• Badacz oceni, czy istnieją inne powody, dla których pacjent może nie uczestniczyć w badaniu