Dosisvarierende undersøgelse, der evaluerer AVE1625 hos abdominalt overvægtige patienter med atherogen dyslipidæmi

Inklusionskriterier:

• Abdominal overvægtige patienter med ·
• Taljeomkreds > 102 cm hos mænd og >88 cm hos kvinder

• Dyslipidæmi bestående af:

  • Triglycerider ≥ 1,50 g/L (dvs. 1,69 mmol/L) og ≤ 7,0 g/L(dvs. 7,90 mmol/L)OG/ELLER
  • HDL-kolesterol < 50 mg/dL (dvs. 1,29 mmol/L) hos kvinder og < 40 mg/dL (dvs. 1,04 mmol/L) hos mænd

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amning
• Kvinder i den fødedygtige alder uden medicinsk godkendt prævention
• Patienter med type 1 diabetes
• Patienter med type 2-diabetes skal have en stabil dosis af orale antidiabetika (undtagen glitazoner, exenatid, sulfonylurinstof og nateglinid) og bør ikke modtage insulinbehandling
• Patienter med enhver klinisk signifikant endokrin sygdom
• Patienter på antikoagulantia (heparin, warfarin) eller med blødningsforstyrrelser
• Klinisk relevant sygdom, der forstyrrer forsøgspersonens sikkerhed eller gør implementering af undersøgelsesprotokollen eller fortolkning af undersøgelsesresultater vanskelig
• Patienter med mental retardering eller enhver klinisk signifikant psykiatrisk lidelse
• Historie eller samtidig stofmisbrug (bortset fra nikotin eller koffein, især marihuana eller hash)
• Kronisk systemisk kortikoterapi
• Patienter med vægtændring > 5 kg inden for 3 måneder før screening
• Patienter bør ikke have modtaget lægemidler mod fedme eller andre lægemidler til vægttab i de 3 måneder forud for screening.
• Investigator vil vurdere, om der er andre grunde til, at en patient ikke kan deltage