Dosevarierende studie som evaluerer AVE1625 hos abdominalt overvektige pasienter med aterogen dyslipidemi

Inklusjonskriterier:

• Abdominal overvektige pasienter med ·
• Midjeomkrets > 102 cm hos menn og >88 cm hos kvinner

• Dyslipidemi som består av:

  • Triglyserider ≥ 1,50 g/L (dvs. 1,69 mmol/L) og ≤ 7,0 g/L(dvs. 7,90 mmol/L)OG/ELLER
  • HDL-kolesterol < 50 mg/dL (dvs. 1,29 mmol/L) hos kvinner og < 40 mg/dL (dvs. 1,04 mmol/L) hos menn

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amming
• Kvinner i fertil alder uten medisinsk godkjent prevensjon
• Pasienter med type 1 diabetes
• Pasienter med type 2-diabetes må ha en stabil dose orale antidiabetika (unntatt glitazoner, exenatid, sulfonylurea og nateglinid) og bør ikke få insulinbehandling
• Pasienter med en hvilken som helst klinisk signifikant endokrin sykdom
• Pasienter på antikoagulantia (heparin, warfarin) eller med blødningsforstyrrelser
• Klinisk relevant sykdom som forstyrrer forsøkspersonens sikkerhet eller gjør implementering av studieprotokollen eller tolkning av studieresultater vanskelig
• Pasienter med psykisk utviklingshemming eller enhver klinisk signifikant psykiatrisk lidelse
• Historie eller samtidig rusmisbruk (annet enn nikotin eller koffein, spesielt marihuana eller hasj)
• Kronisk systemisk kortikoterapi
• Pasienter med vektendring > 5 kg innen 3 måneder før screening
• Pasienter skal ikke ha fått legemidler mot fedme eller andre legemidler for vektreduksjon i de 3 månedene før screening.
• Utrederen vil vurdere om det er andre grunner til at en pasient ikke kan delta