Dosisbereikstudie ter evaluatie van AVE1625 bij abdominaal zwaarlijvige patiënten met atherogene dyslipidemie

Inclusiecriteria:

• Abdominale zwaarlijvige patiënten met ·
• Tailleomtrek > 102 cm bij mannen en > 88 cm bij vrouwen

• Dyslipidemie bestaande uit:

  • Triglyceriden ≥ 1,50 g/L (d.w.z. 1,69 mmol/L) en ≤ 7,0 g/L (d.w.z. 7,90 mmol/L)EN/OF
  • HDL-cholesterol < 50 mg/dL (d.w.z. 1,29 mmol/L) bij vrouwen en < 40 mg/dL (d.w.z. 1,04 mmol/L) bij mannen

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap of borstvoeding
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zonder medisch goedgekeurde anticonceptie
• Patiënten met diabetes type 1
• Patiënten met type 2-diabetes moeten een stabiele dosis orale antidiabetica krijgen (met uitzondering van glitazonen, exenatide, sulfonylureum en nateglinide) en mogen geen insulinetherapie krijgen
• Patiënten met een klinisch significante endocriene ziekte
• Patiënten op anticoagulantia (heparine, warfarine) of met bloedingsstoornissen
• Klinisch relevante ziekte die de veiligheid van de proefpersoon verstoort of de uitvoering van het onderzoeksprotocol of de interpretatie van de onderzoeksresultaten bemoeilijkt
• Patiënten met mentale retardatie of een klinisch significante psychiatrische stoornis
• Geschiedenis of gelijktijdig middelenmisbruik (anders dan nicotine of cafeïne, met name marihuana of hasj)
• Chronische systemische corticotherapie
• Patiënten met een gewichtsverandering > 5 kg binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening
• Patiënten mogen in de 3 maanden voorafgaand aan de screening geen medicijnen tegen obesitas of andere medicijnen voor gewichtsvermindering hebben gekregen.
• De onderzoeker beoordeelt of er andere redenen zijn waarom een ​​patiënt niet mag deelnemen