Dosisabhängige Studie zur Bewertung von AVE1625 bei Patienten mit Bauchfettleibigkeit und atherogener Dyslipidämie

Einschlusskriterien:

• Abdominal adipöse Patienten mit ·
• Taillenumfang > 102 cm bei Männern und > 88 cm bei Frauen

• Dyslipidämie bestehend aus:

  • Triglyceride ≥ 1,50 g/L (d. h. 1,69 mmol/L) und ≤ 7,0 g/L (d. h. 7,90 mmol/L)UND/ODER
  • HDL-Cholesterin < 50 mg/dL (d. h. 1,29 mmol/L) bei Frauen und < 40 mg/dl (d. h. 1,04 mmol/L) bei Männern

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Frauen im gebärfähigen Alter ohne medizinisch zugelassene Empfängnisverhütung
• Patienten mit Typ-1-Diabetes
• Patienten mit Typ-2-Diabetes müssen eine stabile Dosis oraler Antidiabetika (ausgenommen Glitazone, Exenatid, Sulfonylharnstoff und Nateglinid) erhalten und sollten keine Insulintherapie erhalten
• Patienten mit einer klinisch signifikanten endokrinen Erkrankung
• Patienten, die Antikoagulanzien (Heparin, Warfarin) einnehmen oder an Blutungsstörungen leiden
• Klinisch relevante Krankheit, die die Sicherheit des Probanden beeinträchtigt oder die Umsetzung des Studienprotokolls oder die Interpretation der Studienergebnisse erschwert
• Patienten mit geistiger Behinderung oder einer klinisch signifikanten psychiatrischen Störung
• Vorgeschichte oder gleichzeitiger Drogenmissbrauch (außer Nikotin oder Koffein, insbesondere Marihuana oder Haschisch)
• Chronische systemische Kortikotherapie
• Patienten mit Gewichtsveränderung > 5 kg innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
• Die Patienten sollten in den 3 Monaten vor dem Screening keine Medikamente gegen Fettleibigkeit oder andere Medikamente zur Gewichtsreduktion erhalten haben.
• Der Prüfer wird beurteilen, ob es andere Gründe gibt, warum ein Patient möglicherweise nicht teilnimmt