Dózis-tartományos vizsgálat az AVE1625 értékelésére atherogén diszlipidémiában szenvedő hasi elhízott betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Hasi elhízott betegek ·
• Derékbőség > 102 cm férfiaknál és >88 cm nőknél

• Dislipidémia, amely a következőkből áll:

  • Trigliceridek ≥ 1,50 g/l (azaz 1,69 mmol/L) és ≤ 7,0 g/L (azaz 7,90 mmol/L) ÉS/VAGY
  • HDL-koleszterin < 50 mg/dl (azaz. 1,29 mmol/l) nőknél és < 40 mg/dl (azaz. 1,04 mmol/l) férfiaknál

Kizárási kritériumok:

• Terhesség vagy szoptatás
• Fogamzóképes korú nők, orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlás nélkül
• 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
• A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknek stabil adag orális antidiabetikus gyógyszert kell kapniuk (kivéve a glitazonokat, az exenatidot, a szulfonilureát és a nateglinidet), és nem kaphatnak inzulinkezelést.
• Klinikailag jelentős endokrin betegségben szenvedő betegek
• Véralvadásgátlót (heparin, warfarin) szedő vagy vérzési rendellenességben szenvedő betegek
• Klinikailag releváns betegség, amely befolyásolja az alany biztonságát, vagy megnehezíti a vizsgálati protokoll végrehajtását vagy a vizsgálati eredmények értelmezését
• Mentális retardációban vagy bármely klinikailag jelentős pszichiátriai rendellenességben szenvedő betegek
• Előzmény vagy egyidejű szerhasználat (kivéve a nikotint vagy a koffeint, különösen a marihuánát vagy a hasist)
• Krónikus szisztémás kortikoterápia
• Azok a betegek, akiknek testsúlya a szűrést megelőző 3 hónapon belül 5 kg-nál nagyobb
• A betegek a szűrést megelőző 3 hónapban nem kaphattak elhízás elleni gyógyszert vagy más súlycsökkentő szert.
• A vizsgáló megvizsgálja, hogy van-e más oka annak, hogy a beteg nem vehet részt