血管新生関連加齢黄斑変性症におけるベバシズマブと光力学療法
2024年5月29日 更新者：Asociación para Evitar la Ceguera en México
ベルテポルフィン光力学療法と併用したベバシズマブの硝子体内注射の効果
この研究の目的は、光線力学療法の適用から 4 日後の硝子体内ベバシズマブの併用療法が血管新生関連加齢黄斑変性症患者の視覚転帰を改善できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
血管新生関連加齢黄斑変性症（AMD）は、50 歳以上の成人における法的失明の重要な原因です。
現在、治療は光線力学療法であり、2年間の治療後に安定化と限られた視力の改善が得られます。
ベバシズマブは、AMD の静脈内注射として効果的に使用されることが報告されています。
しかし、腫瘍患者にこの薬を使用すると重篤な副作用が報告されています。
硝子体内での使用は限られた症例報告で報告されており、安全性と有効性を判断する必要があります。
この研究の目的は、ベルテポルフィンによる光線力学療法の4日後のAMDに対するベバシズマブ2.5 mgの硝子体内投与の有効性と安全性です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DF
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Mexico city、DF、メキシコ、04030
- Hospital Luis Sanchez Bulnes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
55 歳 血管新生 加齢に伴う眼房変性 中心窩下血管新生膜 最高矯正視力が 20/200 スネレン (1.0 logMAR) より良好
除外基準:
- 以前に治療を受けた眼 緑内障 糖尿病 制御不能な高血圧 冠動脈疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月で視力が改善
時間枠：未定義
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未定義
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未定義
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月後の網膜厚の改善
時間枠：未定義
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未定義
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未定義
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hugo Quiroz-Mercado, MD、Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- 主任研究者：Jose Dalma Weizhaus, MD、Asociación Para Evitar la Ceguera en México
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2006年6月30日
研究の完了 (実際)
2007年6月30日
試験登録日
最初に提出
2006年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月30日
最初の投稿 (推定)
2006年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月29日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
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