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Bevacizumab e terapia fotodinamica nella degenerazione maculare correlata all'età neovascolare

29 maggio 2024 aggiornato da: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Effetti dell'iniezione intravitreale di Bevacizumab in combinazione con la terapia fotodinamica con verteporfina

Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia di combinazione di bevacizumab intravitreale 4 giorni dopo l'applicazione della terapia fotodinamica potrebbe migliorare i risultati visivi dei pazienti con degenerazione maculare neovascolare correlata all'età.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La degenerazione maculare neovascolare legata all'età (AMD) è un'importante causa di cecità legale negli adulti di età superiore ai 50 anni. Attualmente il trattamento è la terapia fotodinamica che offre stabilizzazione e miglioramento visivo limitato dopo 2 anni di terapia. Bevacizumab è stato segnalato efficace utilizzato come iniezione endovenosa per AMD. Ma gravi effetti collaterali sono stati riportati con l'uso di questo farmaco in pazienti oncologici. L'uso intravitreale è stato riportato in segnalazioni di casi limitati e la sicurezza e l'efficacia devono essere determinate. Lo scopo di questo studio è l'efficacia e la sicurezza di 2,5 mg intravitreali di bevacizumab per AMD 4 giorni dopo la terapia fotodinamica con verteporfina

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • DF
      • Mexico city, DF, Messico, 04030
        • Hospital Luis Sanchez Bulnes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Neovascolare di 55 anni Degenerazione aculare legata all'età membrana neovascolare sottofoveolare migliore acuità visiva corretta migliore di 20/200 snellen (1,0 logMAR)

Criteri di esclusione:

  • Occhi trattati in precedenza glaucoma diabete mellito ipertensione incontrollata malattia coronarica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dell'acuità visiva a 6 mesi
Lasso di tempo: non definito
non definito
non definito

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dello spessore retinico a 6 mesi
Lasso di tempo: non definito
non definito
non definito

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Investigatore principale: Jose Dalma Weizhaus, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2006

Primo Inserito (Stimato)

4 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AvastinTFD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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