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Bevacizumab et thérapie photodynamique dans la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge

29 mai 2024 mis à jour par: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Effets de l'injection intravitréenne de bevacizumab en association avec la thérapie photodynamique à la vertéporfine

Le but de cette étude est de déterminer si la thérapie combinée de bevacizumab intravitréen 4 jours après l'application de la thérapie photodynamique pourrait améliorer les résultats visuels des patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (DMLA) est une cause importante de cécité légale chez les adultes de plus de 50 ans. Actuellement, le traitement est la thérapie photodynamique qui offre une stabilisation et une amélioration visuelle limitée après 2 ans de thérapie. Le bévacizumab a été rapporté efficace utilisé comme injection intraveineuse pour la DMLA. Mais des effets secondaires graves ont été signalés avec l'utilisation de ce médicament chez les patients oncologiques. L'utilisation intravitréenne a été rapportée dans des rapports de cas limités et la sécurité et l'efficacité doivent être déterminées. Le but de cette étude est l'efficacité et l'innocuité de 2,5 mg intravitréens de bevacizumab pour la DMLA 4 jours après la thérapie photodynamique avec la vertéporfine

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • DF
      • Mexico city, DF, Mexique, 04030
        • Hospital Luis Sanchez Bulnes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

55 ans néovasculaire Dégénérescence aculaire liée à l'âge membrane néovasculaire sous-fovéolaire meilleure acuité visuelle corrigée meilleure que 20/200 snellen (1,0 logMAR)

Critère d'exclusion:

  • Yeux précédemment traités glaucome diabète sucré hypertension non contrôlée coronaropathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de l'acuité visuelle à 6 mois
Délai: indéfini
indéfini
indéfini

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de l'épaisseur de la rétine à 6 mois
Délai: indéfini
indéfini
indéfini

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Chercheur principal: Jose Dalma Weizhaus, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2006

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2006

Première publication (Estimé)

4 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AvastinTFD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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