Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bevacizumab a fotodynamická terapie u neovaskulární makulární degenerace související s věkem

29. května 2024 aktualizováno: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Účinky intravitreální injekce bevacizumabu v kombinaci s fotodynamickou terapií verteporfinem

Účelem této studie je zjistit, zda by kombinovaná terapie intravitreálním bevacizumabem 4 dny po aplikaci fotodynamické terapie mohla zlepšit zrakové výsledky pacientů s neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neovaskulární věkem podmíněná makulární degenerace (AMD) je důležitou příčinou legální slepoty u dospělých starších 50 let. V současnosti je léčbou fotodynamická terapie, která nabízí stabilizaci a omezené zlepšení zraku po 2 letech terapie. Bevacizumab byl hlášen jako účinný jako intravenózní injekce pro AMD. Při užívání tohoto léku u onkologických pacientů však byly hlášeny závažné vedlejší účinky. Intravitreální použití bylo hlášeno v omezených kazuistikách a měla by být stanovena bezpečnost a účinnost. Účelem této studie je účinnost a bezpečnost 2,5 mg intravitreálního bevacizumabu pro AMD 4 dny po fotodynamické terapii verteporfinem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • DF
      • Mexico city, DF, Mexiko, 04030
        • Hospital Luis Sanchez Bulnes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

55 let neovaskulární Věkem podmíněná akulární degenerace subfoveolární neovaskulární membrána nejlépe korigovaná zraková ostrost lepší než 20/200 snellen (1,0 logMAR)

Kritéria vyloučení:

  • Dříve léčený oční glaukom diabetes mellitus nekontrolovaná hypertenze onemocnění koronárních tepen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení zrakové ostrosti po 6 měsících
Časové okno: nedefinováno
nedefinováno
nedefinováno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení tloušťky sítnice po 6 měsících
Časové okno: nedefinováno
nedefinováno
nedefinováno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Vrchní vyšetřovatel: Jose Dalma Weizhaus, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2006

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AvastinTFD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit