Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevacizumab og fotodynamisk terapi ved neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration

29. maj 2024 opdateret af: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Virkninger af intravitreal injektion af Bevacizumab i kombination med Verteporfin fotodynamisk terapi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om kombinationsbehandling af intravitreal bevacizumab 4 dage efter påføring af fotodynamisk terapi kunne forbedre de visuelle resultater hos patienter med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den neovaskulære aldersrelaterede makuladegeneration (AMD) er en vigtig årsag til juridisk blindhed hos voksne over 50 år. I øjeblikket er behandlingen fotodynamisk terapi, der giver stabilisering og begrænset visuel forbedring efter 2 års terapi. Bevacizumab er rapporteret effektivt anvendt som intravenøs injektion mod AMD. Men alvorlige bivirkninger er blevet rapporteret ved brugen af ​​dette lægemiddel hos onkologiske patienter. Den intravitreale brug er blevet rapporteret i begrænsede tilfælde, og sikkerhed og effekt bør bestemmes. Formålet med denne undersøgelse er effektivitet og sikkerhed af 2,5 mg intravitreal af bevacizumab til AMD 4 dage efter fotodynamisk behandling med verteporfin

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • DF
      • Mexico city, DF, Mexico, 04030
        • Hospital Luis Sanchez Bulnes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

55 år gammel neovaskulær Aldersrelateret akulær degeneration subfoveolær neovaskulær membran bedst korrigeret synsstyrke bedre end 20/200 snellen (1,0 logMAR)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandlede øjne glaukom diabetes mellitus ukontrolleret hypertension koronararteriesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af synsstyrken efter 6 måneder
Tidsramme: udefineret
udefineret
udefineret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af nethindens tykkelse efter 6 måneder
Tidsramme: udefineret
udefineret
udefineret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Efterforskere

  • Studieleder: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Ledende efterforsker: Jose Dalma Weizhaus, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2006

Først opslået (Anslået)

4. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AvastinTFD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner