- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00347399
Bevacizumab og fotodynamisk terapi ved neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon
30. juni 2006 oppdatert av: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Effekter av intravitreal injeksjon av Bevacizumab i kombinasjon med Verteporfin fotodynamisk terapi
Formålet med denne studien er å finne ut om kombinasjonsbehandling med intravitreal bevacizumab 4 dager etter påføring av fotodynamisk terapi kan forbedre de visuelle resultatene til pasienter med neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den neovaskulære aldersrelaterte makuladegenerasjonen (AMD) er en viktig årsak til juridisk blindhet hos voksne eldre enn 50 år.
For tiden er behandlingen fotodynamisk terapi som tilbyr stabilisering og begrenset visuell forbedring etter 2 års terapi.
Bevacizumab er rapportert effektivt brukt som intravenøs injeksjon for AMD.
Men alvorlige bivirkninger er rapportert ved bruk av dette stoffet hos onkologiske pasienter.
Intravitreal bruk er rapportert i begrensede kasusrapporter, og sikkerhet og effekt bør bestemmes.
Formålet med denne studien er effekt og sikkerhet av 2,5 mg intravitreal av bevacizumab for AMD 4 dager etter fotodynamisk behandling med verteporfin
Studietype
Intervensjonell
Registrering
25
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dalma Jose Dalma-Weizhaus
- Telefonnummer: 1171 10841400
- E-post: draojitos26@hotmail.com
Studiesteder
-
-
DF
-
Mexico city, DF, Mexico, 04030
- Rekruttering
- Hospital Luis Sanchez Bulnes
-
Ta kontakt med:
- Hugo Quiroz-Mercado, MD
- Telefonnummer: 525510841400
- E-post: retinamex@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Maura L Abraham Marin, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
55 år gammel neovaskulær Aldersrelatert akulær degenerasjon subfoveolær neovaskulær membran best korrigert synsskarphet bedre enn 20/200 snellen (1,0 logMAR)
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandlet øyne glaukom diabetes mellitus ukontrollert hypertensjon koronarsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Forbedring av synsskarphet etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Forbedring av netthinnetykkelse ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Hovedetterforsker: Jose Dalma Weizhaus, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2006
Studiet fullført
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
4. juli 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. juli 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2006
Sist bekreftet
1. juni 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Øyesykdommer
- Netthinnedegenerasjon
- Retinale sykdommer
- Makuladegenerasjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Fotosensibiliserende midler
- Dermatologiske midler
- Verteporfin
- Bevacizumab
Andre studie-ID-numre
- AvastinTFD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på bevacizumab intravitreal injeksjon
-
Hemera BiosciencesTilbaketrukketGeografisk atrofi | Tørr aldersrelatert makuladegenerasjon | Genterapi | Intravitreal injeksjon
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...FullførtMakulaødem | Retinal veneokklusjonSpania
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Fullført
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk makulært ødemIran, den islamske republikken
-
Rudolf Foundation ClinicFullført
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Genentech, Inc.; Regeneron PharmaceuticalsFullførtDiabetisk makulært ødemForente stater
-
Instituto de Olhos de GoianiaUkjentAldersrelatert makuladegenerasjonBrasil
-
Cairo UniversityAvsluttetDiabetisk retinopati | Diabetisk makulært ødem | Vaskulær endotelial vekstfaktor overekspresjon | MakulaiskemiEgypt
-
Panhandle Eye Group, LLPFullførtDiabetisk retinopatiMexico
-
Regeneron PharmaceuticalsFullførtAlder – relatert makuladegenerasjon (AMD)Forente stater