Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevacizumab og fotodynamisk terapi ved neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon

29. mai 2024 oppdatert av: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Effekter av intravitreal injeksjon av Bevacizumab i kombinasjon med Verteporfin fotodynamisk terapi

Formålet med denne studien er å finne ut om kombinasjonsbehandling med intravitreal bevacizumab 4 dager etter påføring av fotodynamisk terapi kan forbedre de visuelle resultatene til pasienter med neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den neovaskulære aldersrelaterte makuladegenerasjonen (AMD) er en viktig årsak til juridisk blindhet hos voksne eldre enn 50 år. For tiden er behandlingen fotodynamisk terapi som tilbyr stabilisering og begrenset visuell forbedring etter 2 års terapi. Bevacizumab er rapportert effektivt brukt som intravenøs injeksjon for AMD. Men alvorlige bivirkninger er rapportert ved bruk av dette stoffet hos onkologiske pasienter. Intravitreal bruk er rapportert i begrensede kasusrapporter, og sikkerhet og effekt bør bestemmes. Formålet med denne studien er effekt og sikkerhet av 2,5 mg intravitreal av bevacizumab for AMD 4 dager etter fotodynamisk behandling med verteporfin

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • DF
      • Mexico city, DF, Mexico, 04030
        • Hospital Luis Sanchez Bulnes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

55 år gammel neovaskulær Aldersrelatert akulær degenerasjon subfoveolær neovaskulær membran best korrigert synsskarphet bedre enn 20/200 snellen (1,0 logMAR)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandlet øyne glaukom diabetes mellitus ukontrollert hypertensjon koronarsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av synsskarphet etter 6 måneder
Tidsramme: udefinert
udefinert
udefinert

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av netthinnetykkelse ved 6 måneder
Tidsramme: udefinert
udefinert
udefinert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Etterforskere

  • Studieleder: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Hovedetterforsker: Jose Dalma Weizhaus, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2006

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2006

Først lagt ut (Antatt)

4. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AvastinTFD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere