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Bevacizumabe e terapia fotodinâmica na degeneração macular relacionada à idade neovascular

30 de junho de 2006 atualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Efeitos da Injeção Intravítrea de Bevacizumabe em Combinação com a Terapia Fotodinâmica Verteporfina

O objetivo deste estudo é determinar se a terapia combinada de bevacizumabe intravítreo 4 dias após a aplicação da terapia fotodinâmica poderia melhorar os resultados visuais de pacientes com degeneração macular neovascular relacionada à idade.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A degeneração macular relacionada à idade neovascular (DMRI) é uma importante causa de cegueira legal em adultos com mais de 50 anos. Atualmente o tratamento é a terapia fotodinâmica que oferece estabilização e melhora visual limitada após 2 anos de terapia. Bevacizumab foi relatado como eficaz usado como injeção intravenosa para DMRI. Mas efeitos colaterais graves foram relatados com o uso dessa droga em pacientes oncológicos. O uso intravítreo foi relatado em relatos de casos limitados e a segurança e eficácia devem ser determinadas. O objetivo deste estudo é a eficácia e segurança de 2,5 mg intravítreo de bevacizumabe para DMRI 4 dias após terapia fotodinâmica com verteporfina

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

25

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • México
    • DF
      • Mexico city, DF, México, 04030
        • Recrutamento
        • Hospital Luis Sanchez Bulnes
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maura L Abraham Marin, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

55 anos de idade neovascular Degeneração acular relacionada à idade membrana neovascular subfoveolar melhor corrigida acuidade visual melhor que 20/200 snellen (1,0 logMAR)

Critério de exclusão:

  • olhos previamente tratados glaucoma diabetes mellitus hipertensão não controlada doença arterial coronariana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Melhora da acuidade visual aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Melhora da espessura da retina em 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Investigador principal: Jose Dalma Weizhaus, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão do estudo

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

4 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de julho de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2006

Última verificação

1 de junho de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AvastinTFD

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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