Бевацизумаб и фотодинамическая терапия при неоваскулярной возрастной макулодистрофии
29 мая 2024 г. обновлено: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Эффекты интравитреального введения бевацизумаба в сочетании с фотодинамической терапией вертепорфином
Целью данного исследования является определение того, может ли комбинированная терапия бевацизумабом в стекловидное тело через 4 дня после применения фотодинамической терапии улучшить зрительные исходы у пациентов с неоваскулярной возрастной дегенерацией желтого пятна.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Неоваскулярная возрастная макулярная дегенерация (ВМД) является важной причиной легальной слепоты у взрослых старше 50 лет.
В настоящее время лечением является фотодинамическая терапия, которая обеспечивает стабилизацию и ограниченное улучшение зрения после 2 лет терапии.
Сообщалось об эффективности бевацизумаба при внутривенном введении при ВМД.
Однако сообщалось о серьезных побочных эффектах при применении этого препарата у онкологических больных.
Об интравитреальном применении сообщалось в ограниченных отчетах о случаях, и необходимо определить безопасность и эффективность.
Целью данного исследования является эффективность и безопасность интравитреального введения 2,5 мг бевацизумаба при ВМД через 4 дня после фотодинамической терапии вертепорфином.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DF
-
Mexico city, DF, Мексика, 04030
- Hospital Luis Sanchez Bulnes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Возраст 55 лет, неоваскуляризация, возрастная дегенерация глазного яблока, субфовеолярная неоваскулярная мембрана, наилучшая корригированная острота зрения, лучше 20/200 по шкале Снеллена (1,0 logMAR).
Критерий исключения:
- Ранее леченные глаза глаукома сахарный диабет неконтролируемая гипертензия ишемическая болезнь сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение остроты зрения через 6 месяцев.
Временное ограничение: неопределенный
|
неопределенный
|
неопределенный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение толщины сетчатки через 6 месяцев
Временное ограничение: неопределенный
|
неопределенный
|
неопределенный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Главный следователь: Jose Dalma Weizhaus, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2006 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 июля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Дегенерация сетчатки
- Заболевания сетчатки
- Макулярная дегенерация
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Фотосенсибилизирующие агенты
- Дерматологические агенты
- Вертепорфин
- Бевацизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- AvastinTFD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .