Bevasitsumabi ja fotodynaaminen hoito uudissuonien ikään liittyvässä silmänpohjan rappeumassa
keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Bevasitsumabin lasiaisensisäisen injektion vaikutukset fotodynaamisen verteporfiinihoidon kanssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voisiko intravitreaalisen bevasitsumabin yhdistelmähoito 4 päivää fotodynaamisen hoidon jälkeen parantaa niiden potilaiden näkötuloksia, joilla on uudissuonituksesta johtuva ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Neovaskulaarinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) on tärkeä syy lailliseen sokeuteen yli 50-vuotiailla aikuisilla.
Tällä hetkellä hoito on fotodynaamista hoitoa, joka stabilisoi ja parantaa vain rajoitettua näköä 2 vuoden hoidon jälkeen.
Bevasitsumabin on raportoitu olevan tehokas käytettynä suonensisäisenä injektiona AMD:n hoidossa.
Mutta vakavia sivuvaikutuksia on raportoitu tämän lääkkeen käytön yhteydessä onkologisille potilaille.
Intravitreaalista käyttöä on raportoitu rajoitetuissa tapausraporteissa, ja turvallisuus ja teho on määritettävä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 2,5 mg:n intravitreaalisen bevasitsumabin teho ja turvallisuus AMD:n hoidossa 4 päivää verteporfiinilla tehdyn fotodynaamisen hoidon jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DF
-
Mexico city, DF, Meksiko, 04030
- Hospital Luis Sanchez Bulnes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
55-vuotiaat neovaskulaariset Ikään liittyvä silmän rappeuma subfoveolaarinen uudissuonikalvo korjaa parhaiten näöntarkkuuden paremmin kuin 20/200 snellen (1,0 logMAR)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin hoidetut silmät glaukooma diabetes mellitus hallitsematon kohonnut verenpaine sepelvaltimotauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus paranee 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: määrittelemätön
|
määrittelemätön
|
määrittelemätön
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon paksuuden paraneminen 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: määrittelemätön
|
määrittelemätön
|
määrittelemätön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Päätutkija: Jose Dalma Weizhaus, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 4. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon rappeuma
- Verkkokalvon sairaudet
- Silmänpohjan rappeuma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Valoherkistävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Verteporfiini
- Bevasitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- AvastinTFD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .