Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevacizumab en fotodynamische therapie bij neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie

29 mei 2024 bijgewerkt door: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Effecten van intravitreale injectie van Bevacizumab in combinatie met Verteporfin fotodynamische therapie

Het doel van deze studie is om te bepalen of combinatietherapie van intravitreale bevacizumab 4 dagen na toepassing van fotodynamische therapie de visuele resultaten van patiënten met neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie zou kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) is een belangrijke oorzaak van legale blindheid bij volwassenen ouder dan 50 jaar. Momenteel is de behandeling fotodynamische therapie die na 2 jaar therapie stabilisatie en beperkte visuele verbetering biedt. Van bevacizumab is gemeld dat het effectief wordt gebruikt als intraveneuze injectie voor AMD. Maar er zijn ernstige bijwerkingen gemeld bij het gebruik van dit medicijn bij oncologische patiënten. Het intravitreale gebruik is gemeld in beperkte casusrapporten en de veiligheid en werkzaamheid moeten worden bepaald. Het doel van deze studie is de werkzaamheid en veiligheid van 2,5 mg intravitreale bevacizumab voor AMD 4 dagen na fotodynamische therapie met verteporfin

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • DF
      • Mexico city, DF, Mexico, 04030
        • Hospital Luis Sanchez Bulnes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

55 jaar oud neovasculair Leeftijdsgebonden aculaire degeneratie subfoveolair neovasculair membraan best gecorrigeerde gezichtsscherpte beter dan 20/200 snellen (1.0 logMAR)

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder behandelde ogen glaucoom diabetes mellitus ongecontroleerde hypertensie coronaire hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de gezichtsscherpte na 6 maanden
Tijdsspanne: ongedefinieerd
ongedefinieerd
ongedefinieerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de dikte van het netvlies na 6 maanden
Tijdsspanne: ongedefinieerd
ongedefinieerd
ongedefinieerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Hoofdonderzoeker: Jose Dalma Weizhaus, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2006

Eerst geplaatst (Geschat)

4 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AvastinTFD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren