Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bewacyzumab i terapia fotodynamiczna w zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem neowaskularnym

29 maja 2024 zaktualizowane przez: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Skutki wstrzyknięcia doszklistkowego bewacyzumabu w skojarzeniu z terapią fotodynamiczną werteporfiną

Celem tego badania jest określenie, czy skojarzona terapia bewacizumabem podawana doszklistkowo 4 dni po zastosowaniu terapii fotodynamicznej może poprawić wyniki wzrokowe pacjentów z neowaskularnym zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Neowaskularne zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD) jest ważną przyczyną prawnej ślepoty u dorosłych w wieku powyżej 50 lat. Obecnie leczeniem jest terapia fotodynamiczna oferująca stabilizację i ograniczoną poprawę widzenia po 2 latach terapii. Donoszono, że bewacyzumab jest skuteczny w postaci wstrzyknięć dożylnych w przypadku AMD. Zgłaszano jednak poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku u pacjentów onkologicznych. Podanie doszklistkowe opisano w ograniczonej liczbie przypadków i należy określić bezpieczeństwo i skuteczność. Celem pracy jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa doszklistkowego podania 2,5 mg bewacyzumabu w leczeniu AMD 4 dni po terapii fotodynamicznej werteporfiną

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • DF
      • Mexico city, DF, Meksyk, 04030
        • Hospital Luis Sanchez Bulnes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

55 lat neowaskularny Zwyrodnienie oka związane z wiekiem Błona neowaskularna poddołkowa najlepiej skorygowana ostrość wzroku lepsza niż 20/200 Snellena (1,0 logMAR)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej leczone oczy Jaskra Cukrzyca Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze Choroba niedokrwienna serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa ostrości wzroku po 6 miesiącach
Ramy czasowe: nieokreślony
nieokreślony
nieokreślony

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa grubości siatkówki po 6 miesiącach
Ramy czasowe: nieokreślony
nieokreślony
nieokreślony

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Główny śledczy: Jose Dalma Weizhaus, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AvastinTFD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj