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Bevacizumab und photodynamische Therapie bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration

30. Juni 2006 aktualisiert von: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Auswirkungen der intravitrealen Injektion von Bevacizumab in Kombination mit der photodynamischen Therapie mit Verteporfin

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Kombinationstherapie mit intravitrealem Bevacizumab 4 Tage nach der Anwendung der photodynamischen Therapie die visuellen Ergebnisse von Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist eine wichtige Ursache für Erblindung bei Erwachsenen über 50 Jahren. Derzeit ist die Behandlung eine photodynamische Therapie, die nach zweijähriger Therapie eine Stabilisierung und eine begrenzte Sehverbesserung bietet. Es wurde berichtet, dass Bevacizumab als intravenöse Injektion bei AMD wirksam ist. Bei der Anwendung dieses Arzneimittels bei onkologischen Patienten wurden jedoch schwerwiegende Nebenwirkungen berichtet. Über die intravitreale Anwendung wurde in begrenzten Fallberichten berichtet und Sicherheit und Wirksamkeit sollten ermittelt werden. Der Zweck dieser Studie ist die Wirksamkeit und Sicherheit von 2,5 mg intravitrealem Bevacizumab bei AMD 4 Tage nach der photodynamischen Therapie mit Verteporfin

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

25

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Mexiko
    • DF
      • Mexico city, DF, Mexiko, 04030
        • Rekrutierung
        • Hospital Luis Sanchez Bulnes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maura L Abraham Marin, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

55 Jahre alt, neovaskulär, altersbedingte akuläre Degeneration, subfoveoläre neovaskuläre Membran, bestkorrigierte Sehschärfe besser als 20/200 Snellen (1,0 logMAR)

Ausschlusskriterien:

  • Vorbehandelte Augen, Glaukom, Diabetes mellitus, unkontrollierter Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verbesserung der Sehschärfe nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verbesserung der Netzhautdicke nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Ermittler

  • Studienleiter: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Hauptermittler: Jose Dalma Weizhaus, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Studienabschluss

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AvastinTFD

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