Bevacizumab y terapia fotodinámica en la degeneración macular relacionada con la edad neovascular
29 de mayo de 2024 actualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Efectos de la inyección intravítrea de bevacizumab en combinación con la terapia fotodinámica con verteporfina
El propósito de este estudio es determinar si la terapia combinada de bevacizumab intravítreo 4 días después de la aplicación de la terapia fotodinámica podría mejorar los resultados visuales de los pacientes con degeneración macular relacionada con la edad neovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) neovascular es una causa importante de ceguera legal en adultos mayores de 50 años.
Actualmente el tratamiento es la terapia fotodinámica que ofrece estabilización y mejoría visual limitada después de 2 años de terapia.
Se ha informado que bevacizumab es efectivo cuando se usa como inyección intravenosa para AMD.
Pero se han informado efectos secundarios graves con el uso de este medicamento en pacientes oncológicos.
El uso intravítreo se ha informado en informes de casos limitados y se debe determinar la seguridad y la eficacia.
El propósito de este estudio es la eficacia y seguridad de 2,5 mg intravítreos de bevacizumab para AMD 4 días después de la terapia fotodinámica con verteporfina
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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DF
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Mexico city, DF, México, 04030
- Hospital Luis Sanchez Bulnes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
55 años neovascular Degeneración acular relacionada con la edad membrana neovascular subfoveolar mejor agudeza visual corregida mejor que 20/200 snellen (1,0 logMAR)
Criterio de exclusión:
- Ojos previamente tratados glaucoma diabetes mellitus hipertensión no controlada arteriopatía coronaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la agudeza visual a los 6 meses.
Periodo de tiempo: indefinido
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indefinido
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indefinido
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora del espesor de la retina a los 6 meses.
Periodo de tiempo: indefinido
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indefinido
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indefinido
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Investigador principal: Jose Dalma Weizhaus, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Degeneración retinal
- Enfermedades de la retina
- Degeneración macular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Agentes fotosensibilizantes
- Agentes dermatológicos
- Verteporfina
- Bevacizumab
Otros números de identificación del estudio
- AvastinTFD
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