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Bevacizumab y terapia fotodinámica en la degeneración macular relacionada con la edad neovascular

30 de junio de 2006 actualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Efectos de la inyección intravítrea de bevacizumab en combinación con la terapia fotodinámica con verteporfina

El propósito de este estudio es determinar si la terapia combinada de bevacizumab intravítreo 4 días después de la aplicación de la terapia fotodinámica podría mejorar los resultados visuales de los pacientes con degeneración macular relacionada con la edad neovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) neovascular es una causa importante de ceguera legal en adultos mayores de 50 años. Actualmente el tratamiento es la terapia fotodinámica que ofrece estabilización y mejoría visual limitada después de 2 años de terapia. Se ha informado que bevacizumab es efectivo cuando se usa como inyección intravenosa para AMD. Pero se han informado efectos secundarios graves con el uso de este medicamento en pacientes oncológicos. El uso intravítreo se ha informado en informes de casos limitados y se debe determinar la seguridad y la eficacia. El propósito de este estudio es la eficacia y seguridad de 2,5 mg intravítreos de bevacizumab para AMD 4 días después de la terapia fotodinámica con verteporfina

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

25

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dalma Jose Dalma-Weizhaus
  • Número de teléfono: 1171 10841400
  • Correo electrónico: draojitos26@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • México
    • DF
      • Mexico city, DF, México, 04030
        • Reclutamiento
        • Hospital Luis Sanchez Bulnes
        • Contacto:
          • Hugo Quiroz-Mercado, MD
          • Número de teléfono: 525510841400
          • Correo electrónico: retinamex@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Maura L Abraham Marin, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

55 años neovascular Degeneración acular relacionada con la edad membrana neovascular subfoveolar mejor agudeza visual corregida mejor que 20/200 snellen (1,0 logMAR)

Criterio de exclusión:

  • Ojos previamente tratados glaucoma diabetes mellitus hipertensión no controlada arteriopatía coronaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Mejora de la agudeza visual a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Mejora del grosor de la retina a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Investigadores

  • Director de estudio: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Investigador principal: Jose Dalma Weizhaus, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de julio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2006

Última verificación

1 de junio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AvastinTFD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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