Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bevacizumab és fotodinamikus terápia a neovaszkuláris korral összefüggő makuladegenerációban

2006. június 30. frissítette: Asociación para Evitar la Ceguera en México

A bevacizumab intravitrealis injekciójának hatásai verteporfin fotodinamikus terápiával kombinálva

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az intravitrealis bevacizumab kombinációs terápia 4 nappal a fotodinamikus terápia alkalmazása után javíthatja-e a neovaszkuláris korral összefüggő makuladegenerációban szenvedő betegek látási eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A neovaszkuláris korral összefüggő makuladegeneráció (AMD) az 50 évnél idősebb felnőttek jogi vakságának egyik fontos oka. Jelenleg a kezelés fotodinamikus terápia, amely stabilizálást és korlátozott látásjavulást kínál 2 év terápia után. A bevacizumabról számoltak be, ha intravénás injekcióként használják az AMD-ben. De súlyos mellékhatásokat jelentettek ennek a gyógyszernek az onkológiai betegeknél történő alkalmazásakor. Az intravitrealis alkalmazásról korlátozott esetjelentések számoltak be, és meg kell határozni a biztonságosságot és a hatásosságot. Ennek a vizsgálatnak a célja 2,5 mg intravitrealis bevacizumab hatásossága és biztonságossága AMD esetén 4 nappal a verteporfinnal végzett fotodinamikus terápia után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

25

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • DF
      • Mexico city, DF, Mexikó, 04030
        • Toborzás
        • Hospital Luis Sanchez Bulnes
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maura L Abraham Marin, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

55 éves neovaszkuláris Életkorral összefüggő akuláris degeneráció subfoveoláris neovaszkuláris membrán legjobban korrigált látásélessége jobb, mint 20/200 snellen (1,0 logMAR)

Kizárási kritériumok:

  • Korábban kezelt szemek glaukóma diabetes mellitus kontrollálatlan magas vérnyomás koszorúér-betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A látásélesség javulása 6 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A retina vastagságának javulása 6 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Kutatásvezető: Jose Dalma Weizhaus, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

A tanulmány befejezése

2007. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 30.

Első közzététel (Becslés)

2006. július 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. július 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2006. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AvastinTFD

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a bevacizumab intravitrealis injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel