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2型糖尿病における最適インスリン療法

2006年8月31日 更新者:Jikei University School of Medicine
本研究の目的は、インスリン注射の回数によってインスリン療法の効果に違いがあるかどうかを比較することです。

調査の概要

詳細な説明

現在のインスリン療法は、通常のインスリン療法(1日1~2回注射)と強化インスリン療法(1日3~4回注射)に分けられます。 強力なインスリン療法における外因性インスリンの動態は、健康な人のインスリン分泌の動態を模倣しています。 以前の大規模な臨床試験 (例: DCCT、Kumamoto study など)は、集中的なインスリン療法が細小血管障害や大血管障害を予防し、その進行を抑制することを示唆していましたが、多くの患者は、インスリンをできるだけ少なく注入することを望んでいたため、従来のインスリン療法を選択しました。 患者は、何度もインスリン注射をすることで生活が乱れていると思っていた。

インスリンの一部をプロタミンで修飾した現在の二重作用型インスリンは、食後の高血糖を抑えることができます。 新しいインスリンは、強力なインスリン療法としてインスリンを使用する患者のインスリンの動態を持っている可能性があります。 また、インスリン注射の回数が減れば、患者はインスリン治療を受けやすくなります。 2型糖尿病の導入時に最適なインスリン療法を探すことが、より効果的なインスリン療法を行うことにつながる可能性があります。

比較:HbA1c、糖化アルブミン、IMT、脂質プロファイル、体重、血糖の毎日のプロファイル、従来のインスリン療法と強化インスリン療法の比較。

研究の種類

介入

入学

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tokyo、日本、1058461
        • 募集
        • The Jikei university school of medicine division of diabetes and endoclinology dept. of internal medicine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病の臨床診断
  • SU薬の二次障害
  • 20歳から80歳までの方

除外基準:

  • 誰が合併症を持っていますか
  • インスリンアレルギーのある方
  • 誰が妊娠していますか

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
HbA1c
血糖値の毎日のプロファイル

二次結果の測定

結果測定
IMT
QOL

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Yumi Miyashita, MD、The Jikei University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年11月1日

研究の完了

2006年8月1日

試験登録日

最初に提出

2006年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月3日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年8月31日

最終確認日

2006年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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