Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jikei Optimal insulinterapi ved type 2-diabetes

31. august 2006 oppdatert av: Jikei University School of Medicine
Hensikten med denne studien er å sammenligne om det er forskjell i effekten av insulinbehandling med antall ganger insulininjeksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Den nåværende insulinbehandlingen er delt inn i konvensjonell insulinbehandling (1~2 injeksjoner per dag) og intensiv insulinbehandling (3~4 injeksjoner per dag). Kinetikken til eksogent insulin i intensiv insulinbehandling imiterer kinetikken til insulinsekresjon hos en frisk person. En tidligere stor klinisk studie (f.eks. DCCT, Kumamoto-studie, etc.) antydet at intensiv insulinbehandling forhindret mikroangiopati og makroangiopati, og hemmet progresjon av dem, men mange pasienter valgte konvensjonell insulinbehandling fordi mange håpet at de injiserte insulin så lite som mulig. Pasientene trodde at livsstilen deres ble forstyrret av mange ganger med insulininjeksjon.

Det nåværende dobbeltvirkende insulinet laget av insulin som en del modifisert av protamin er i stand til å undertrykke postprandial hyperglykemi. Det nye insulinet kan muligens ha kinetikken til insulin hos pasienten som bruker insulin som intensiv insulinbehandling. Dessuten vil pasientene få insulinbehandlingen lett hvis tidene for insulininjeksjon er færre. Det kan føre til å utføre den mer effektive insulinbehandlingen for å søke etter den optimale insulinbehandlingen ved induksjon ved type 2-diabetes.

sammenligning: HbA1c, glykert albumin, IMT, lipidprofil, kroppsvekt, daglig profil av blodsukker, mellom konvensjonell insulinbehandling og intensiv insulinbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tokyo, Japan, 1058461
        • Rekruttering
        • The Jikei university school of medicine division of diabetes and endoclinology dept. of internal medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av type 2 diabetes
  • sekundær svikt av SU-legemiddel
  • hvis alder er til 80 fra 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • hvem som har komplikasjonen
  • som har insulinallergi
  • som er gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
HbA1c
daglig profil av blodsukker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
IMT
QOL

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yumi Miyashita, MD, The Jikei University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Studiet fullført

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

4. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. september 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2006

Sist bekreftet

1. juni 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere