- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00348231
Jikei Optimal insulinterapi ved type 2-diabetes
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende insulinbehandlingen er delt inn i konvensjonell insulinbehandling (1~2 injeksjoner per dag) og intensiv insulinbehandling (3~4 injeksjoner per dag). Kinetikken til eksogent insulin i intensiv insulinbehandling imiterer kinetikken til insulinsekresjon hos en frisk person. En tidligere stor klinisk studie (f.eks. DCCT, Kumamoto-studie, etc.) antydet at intensiv insulinbehandling forhindret mikroangiopati og makroangiopati, og hemmet progresjon av dem, men mange pasienter valgte konvensjonell insulinbehandling fordi mange håpet at de injiserte insulin så lite som mulig. Pasientene trodde at livsstilen deres ble forstyrret av mange ganger med insulininjeksjon.
Det nåværende dobbeltvirkende insulinet laget av insulin som en del modifisert av protamin er i stand til å undertrykke postprandial hyperglykemi. Det nye insulinet kan muligens ha kinetikken til insulin hos pasienten som bruker insulin som intensiv insulinbehandling. Dessuten vil pasientene få insulinbehandlingen lett hvis tidene for insulininjeksjon er færre. Det kan føre til å utføre den mer effektive insulinbehandlingen for å søke etter den optimale insulinbehandlingen ved induksjon ved type 2-diabetes.
sammenligning: HbA1c, glykert albumin, IMT, lipidprofil, kroppsvekt, daglig profil av blodsukker, mellom konvensjonell insulinbehandling og intensiv insulinbehandling.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tokyo, Japan, 1058461
- Rekruttering
- The Jikei university school of medicine division of diabetes and endoclinology dept. of internal medicine
-
Ta kontakt med:
- Yumi Miyawshita, MD
- Telefonnummer: 3249 +081334331111
- E-post: yumi-m@jikei.ac.jp
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av type 2 diabetes
- sekundær svikt av SU-legemiddel
- hvis alder er til 80 fra 20 år
Ekskluderingskriterier:
- hvem som har komplikasjonen
- som har insulinallergi
- som er gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
HbA1c
|
|
daglig profil av blodsukker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
IMT
|
|
QOL
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yumi Miyashita, MD, The Jikei University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-195(4220)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .