Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Jikei Optimale insulinetherapie bij diabetes type 2

31 augustus 2006 bijgewerkt door: Jikei University School of Medicine
Het doel van dit onderzoek is om te vergelijken of er een verschil is in het effect van insulinetherapie door het aantal keren insuline te spuiten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige insulinetherapie is verdeeld in de conventionele insulinetherapie (1~2 injecties per dag) en de intensieve insulinetherapie (3~4 injecties per dag). De kinetiek van exogene insuline in de intensieve insulinetherapie imiteert de kinetiek van insulinesecretie bij een gezond persoon. Een eerdere grote klinische studie (bijv. DCCT, Kumamoto-onderzoek, enz.) suggereerden dat intensieve insulinetherapie microangiopathie en macroangiopathie verhinderde en de progressie ervan afremde, maar veel patiënten kozen voor conventionele insulinetherapie omdat velen hoopten dat ze zo min mogelijk insuline injecteerden. De patiënten dachten dat hun levensstijl werd verstoord door de vele malen insuline-injectie.

De huidige dubbelwerkende insuline gemaakt van insuline gedeeltelijk gemodificeerd door protamine is in staat om postprandiale hyperglykemie te onderdrukken. De nieuwe insuline heeft mogelijk de kinetiek van insuline bij de patiënt die insuline gebruikt als intensieve insulinetherapie. Bovendien zullen de patiënten de insulinetherapie gemakkelijk krijgen als de tijden van insuline-injectie korter zijn. Het kan leiden tot het uitvoeren van de effectievere insulinetherapie om te zoeken naar de optimale insulinetherapie bij inductie bij diabetes type 2.

vergelijking: HbA1c, geglyceerd albumine, IMT, lipidenprofiel, lichaamsgewicht, dagelijks profiel van bloedglucose, tussen de conventionele insulinetherapie en de intensieve insulinetherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 1058461
        • Werving
        • The Jikei university school of medicine division of diabetes and endoclinology dept. of internal medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van diabetes type 2
  • secundair falen van SU-medicijn
  • wiens leeftijd is tot 80 vanaf 20 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • wie heeft de complicatie
  • die allergisch is voor insuline
  • wie is zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
HbA1c
dagelijks profiel van de bloedglucose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
IMT
QOL

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jikei University School of Medicine

Medewerkers

Novo Nordisk A/S

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yumi Miyashita, MD, The Jikei University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2004

Studie voltooiing

1 augustus 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 september 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 juni 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-195(4220)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren