- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00348231
Terapia insulinica ottimale Jikei nel diabete di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale terapia insulinica si suddivide in terapia insulinica convenzionale (1~2 iniezioni al giorno) e terapia insulinica intensiva (3~4 iniezioni al giorno). La cinetica dell'insulina esogena nella terapia insulinica intensiva imita la cinetica della secrezione di insulina in una persona sana. Un precedente ampio studio clinico (ad es. DCCT, studio Kumamoto, ecc.) hanno suggerito che la terapia insulinica intensiva prevenisse la microangiopatia e la macroangiopatia e ne inibisse la progressione, tuttavia molti pazienti hanno scelto la terapia insulinica convenzionale perché molti speravano di iniettare insulina il meno possibile. I pazienti pensavano che il loro stile di vita fosse disturbato da molte iniezioni di insulina.
L'attuale insulina a doppia azione prodotta dall'insulina come parte modificata dalla protamina è in grado di sopprimere l'iperglicemia postprandiale. La nuova insulina potrebbe avere la cinetica dell'insulina nel paziente che usa l'insulina come terapia insulinica intensiva. Inoltre, i pazienti riceveranno facilmente la terapia insulinica se i tempi di iniezione dell'insulina sono minori. Può portare a eseguire la terapia insulinica più efficace per cercare la terapia insulinica ottimale nell'induzione nel diabete di tipo 2.
confronto: HbA1c, albumina glicata, IMT, profilo lipidico, peso corporeo, profilo giornaliero della glicemia, tra la terapia insulinica convenzionale e la terapia insulinica intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tokyo, Giappone, 1058461
- Reclutamento
- The Jikei university school of medicine division of diabetes and endoclinology dept. of internal medicine
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Contatto:
- Yumi Miyawshita, MD
- Numero di telefono: 3249 +081334331111
- Email: yumi-m@jikei.ac.jp
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del diabete di tipo 2
- fallimento secondario del farmaco SU
- la cui età va da 80 a 20 anni
Criteri di esclusione:
- chi ha la complicazione
- chi ha un'allergia all'insulina
- chi è incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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HbA1c
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profilo giornaliero della glicemia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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IMT
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QOL
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yumi Miyashita, MD, The Jikei University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-195(4220)
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