Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia insulinica ottimale Jikei nel diabete di tipo 2

31 agosto 2006 aggiornato da: Jikei University School of Medicine
Lo scopo di questo studio è confrontare se esiste una differenza nell'effetto della terapia insulinica in base al numero di volte di iniezione di insulina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

L'attuale terapia insulinica si suddivide in terapia insulinica convenzionale (1~2 iniezioni al giorno) e terapia insulinica intensiva (3~4 iniezioni al giorno). La cinetica dell'insulina esogena nella terapia insulinica intensiva imita la cinetica della secrezione di insulina in una persona sana. Un precedente ampio studio clinico (ad es. DCCT, studio Kumamoto, ecc.) hanno suggerito che la terapia insulinica intensiva prevenisse la microangiopatia e la macroangiopatia e ne inibisse la progressione, tuttavia molti pazienti hanno scelto la terapia insulinica convenzionale perché molti speravano di iniettare insulina il meno possibile. I pazienti pensavano che il loro stile di vita fosse disturbato da molte iniezioni di insulina.

L'attuale insulina a doppia azione prodotta dall'insulina come parte modificata dalla protamina è in grado di sopprimere l'iperglicemia postprandiale. La nuova insulina potrebbe avere la cinetica dell'insulina nel paziente che usa l'insulina come terapia insulinica intensiva. Inoltre, i pazienti riceveranno facilmente la terapia insulinica se i tempi di iniezione dell'insulina sono minori. Può portare a eseguire la terapia insulinica più efficace per cercare la terapia insulinica ottimale nell'induzione nel diabete di tipo 2.

confronto: HbA1c, albumina glicata, IMT, profilo lipidico, peso corporeo, profilo giornaliero della glicemia, tra la terapia insulinica convenzionale e la terapia insulinica intensiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tokyo, Giappone, 1058461
        • Reclutamento
        • The Jikei university school of medicine division of diabetes and endoclinology dept. of internal medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del diabete di tipo 2
  • fallimento secondario del farmaco SU
  • la cui età va da 80 a 20 anni

Criteri di esclusione:

  • chi ha la complicazione
  • chi ha un'allergia all'insulina
  • chi è incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
HbA1c
profilo giornaliero della glicemia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
IMT
QOL

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Yumi Miyashita, MD, The Jikei University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Completamento dello studio

1 agosto 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2006

Primo Inserito (STIMA)

4 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 settembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2006

Ultimo verificato

1 giugno 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi