- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00348231
Jikei Optimaalinen insuliinihoito tyypin 2 diabeteksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen insuliinihoito on jaettu perinteiseen insuliinihoitoon (1-2 injektiota päivässä) ja intensiiviseen insuliinihoitoon (3-4 injektiota päivässä). Eksogeenisen insuliinin kinetiikka intensiivisessä insuliinihoidossa jäljittelee insuliinin erityksen kinetiikkaa terveellä ihmisellä. Aikaisempi laaja kliininen tutkimus (esim. DCCT, Kumamoto-tutkimus jne.) ehdottivat, että intensiivinen insuliinihoito esti mikroangiopatiaa ja makroangiopatiaa ja esti niiden etenemistä, mutta monet potilaat valitsivat tavanomaisen insuliinihoidon, koska monet toivoivat, että he pistäisivät insuliinia mahdollisimman vähän. Potilaat ajattelivat, että monet insuliinin pistoskerrat häiritsivät heidän elämäntapaansa.
Nykyinen kaksivaikutteinen insuliini, joka on valmistettu insuliinista osana protamiinilla modifioitua, pystyy estämään aterian jälkeisen hyperglykemian. Uudella insuliinilla saattaa olla insuliinin kinetiikkaa potilaalla, joka käyttää insuliinia intensiivisenä insuliinihoitona. Lisäksi potilaat saavat insuliinihoitoa helposti, jos insuliinin pistosajat ovat lyhyempiä. Se voi johtaa tehokkaamman insuliinihoidon suorittamiseen optimaalisen insuliinihoidon etsimiseksi tyypin 2 diabeteksen induktiossa.
vertailu: HbA1c, glykoitu albumiini, IMT, lipidiprofiili, ruumiinpaino, verensokerin päivittäinen profiili, tavanomaisen insuliinihoidon ja intensiivisen insuliinihoidon välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokyo, Japani, 1058461
- Rekrytointi
- The Jikei university school of medicine division of diabetes and endoclinology dept. of internal medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yumi Miyawshita, MD
- Puhelinnumero: 3249 +081334331111
- Sähköposti: yumi-m@jikei.ac.jp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi
- SU-lääkkeen toissijainen epäonnistuminen
- joiden ikä on 80 vuoteen 20 vuoden iästä alkaen
Poissulkemiskriteerit:
- kenellä on komplikaatio
- jolla on insuliiniallergia
- joka on raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
HbA1c
|
|
päivittäinen verensokeriprofiili
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
IMT
|
|
QOL
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yumi Miyashita, MD, The Jikei University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-195(4220)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .