- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00348231
Optymalna terapia insuliną Jikei w cukrzycy typu 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecna insulinoterapia dzieli się na insulinoterapię konwencjonalną (1~2 wstrzyknięcia dziennie) i insulinoterapię intensywną (3~4 wstrzyknięcia dziennie). Kinetyka insuliny egzogennej w intensywnej insulinoterapii naśladuje kinetykę wydzielania insuliny u osoby zdrowej. W poprzednim dużym badaniu klinicznym (np. DCCT, badanie Kumamoto itp.) sugerują, że intensywna insulinoterapia zapobiega mikroangiopatii i makroangiopatii oraz hamuje ich progresję, jednak wielu pacjentów wybiera konwencjonalną insulinoterapię, ponieważ wielu ma nadzieję, że wstrzykuje jak najmniej insuliny. Pacjenci uważali, że ich styl życia został zaburzony przez wielokrotne wstrzyknięcia insuliny.
Obecna insulina o podwójnym działaniu wytwarzana z insuliny częściowo modyfikowanej protaminą jest zdolna do hamowania hiperglikemii poposiłkowej. Nowa insulina może mieć kinetykę insuliny u pacjenta stosującego insulinę jako intensywną insulinoterapię. Co więcej, pacjenci z łatwością otrzymają insulinoterapię, jeśli czasy wstrzyknięć insuliny będą krótsze. Może to prowadzić do prowadzenia skuteczniejszej insulinoterapii w celu poszukiwania optymalnej insulinoterapii w indukcji cukrzycy typu 2.
porównanie: HbA1c, albumina glikowana, IMT, profil lipidowy, masa ciała, dobowy profil glikemii, pomiędzy konwencjonalną i intensywną insulinoterapią.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokyo, Japonia, 1058461
- Rekrutacyjny
- The Jikei university school of medicine division of diabetes and endoclinology dept. of internal medicine
-
Kontakt:
- Yumi Miyawshita, MD
- Numer telefonu: 3249 +081334331111
- E-mail: yumi-m@jikei.ac.jp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2
- wtórne niepowodzenie leku SU
- których wiek wynosi do 80 od 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- kto ma komplikacje
- kto ma alergię na insulinę
- kto jest w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
HbA1c
|
|
dzienny profil glukozy we krwi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
IMT
|
|
QOL
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yumi Miyashita, MD, The Jikei University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-195(4220)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .