- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00348231
제2형 당뇨병에서 Jikei 최적의 인슐린 요법
연구 개요
상세 설명
현재 인슐린 요법은 기존 인슐린 요법(1일 1~2회 주사)과 집중 인슐린 요법(1일 3~4회 주사)으로 구분된다. 집중 인슐린 요법에서 외인성 인슐린의 동역학은 건강한 사람의 인슐린 분비 동역학을 모방합니다. 이전의 대규모 임상 연구(예: DCCT, 구마모토 연구 등)에서는 집중적인 인슐린 요법이 미세혈관병증과 대혈관병증을 예방하고 진행을 억제한다고 제시했지만, 많은 환자들이 가능한 한 적은 양의 인슐린을 주사하기를 바라기 때문에 기존의 인슐린 요법을 선택했습니다. 환자들은 여러 차례의 인슐린 주사로 인해 생활 방식이 지장을 받는다고 생각했습니다.
프로타민에 의해 부분적으로 변형된 인슐린으로 만들어진 현재의 이중 작용 인슐린은 식후 고혈당증을 억제할 수 있습니다. 새로운 인슐린은 아마도 집중 인슐린 요법으로 인슐린을 사용하는 환자에서 인슐린의 동역학을 가질 수 있습니다. 또한 인슐린 주사 횟수를 줄이면 환자가 쉽게 인슐린 치료를 받을 수 있습니다. 제2형 당뇨병의 유도에 있어 최적의 인슐린 요법을 찾기 위해 보다 효과적인 인슐린 요법을 시행할 수 있다.
비교: HbA1c, 당화 알부민, IMT, 지질 프로파일, 체중, 일일 혈당 프로파일, 기존 인슐린 요법과 집중 인슐린 요법 사이.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tokyo, 일본, 1058461
- 모병
- The Jikei university school of medicine division of diabetes and endoclinology dept. of internal medicine
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연락하다:
- Yumi Miyawshita, MD
- 전화번호: 3249 +081334331111
- 이메일: yumi-m@jikei.ac.jp
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 임상적 진단
- SU 약물의 2차 실패
- 20세부터 80세까지인 자
제외 기준:
- 합병증이 있는 사람
- 인슐린 알레르기가 있는 사람
- 임신한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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HbA1c
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혈당의 일일 프로필
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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IMT
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삶의 질
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yumi Miyashita, MD, The Jikei University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-195(4220)
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