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Terapia de insulina óptima Jikei en diabetes tipo 2

31 de agosto de 2006 actualizado por: Jikei University School of Medicine
El propósito de este estudio es comparar si existe una diferencia en el efecto de la terapia con insulina por el número de veces de inyección de insulina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La terapia de insulina actual se divide en la terapia de insulina convencional (1 ~ 2 inyecciones por día) y la terapia de insulina intensiva (3 ~ 4 inyecciones por día). La cinética de la insulina exógena en la insulinoterapia intensiva imita la cinética de la secreción de insulina en una persona sana. Un estudio clínico extenso anterior (p. DCCT, estudio de Kumamoto, etc.) sugirieron que la terapia intensiva con insulina previno la microangiopatía y la macroangiopatía, e inhibió la progresión de las mismas, sin embargo, muchos pacientes eligieron la terapia convencional con insulina porque muchos esperaban inyectarse la menor cantidad de insulina posible. Los pacientes pensaron que sus estilos de vida se vieron alterados por muchas veces de la inyección de insulina.

La insulina de doble acción actual hecha de insulina modificada en parte por protamina es capaz de suprimir la hiperglucemia posprandial. Es posible que la nueva insulina tenga la cinética de la insulina en el paciente que usa insulina como terapia intensiva de insulina. Además, los pacientes recibirán la terapia de insulina fácilmente si los tiempos de inyección de insulina son menores. Puede conducir a realizar la terapia de insulina más efectiva para buscar la terapia de insulina óptima en la inducción en la diabetes tipo 2.

comparación: HbA1c, albúmina glucosilada, IMT, perfil de lípidos, peso corporal, perfil diario de glucosa en sangre, entre la terapia de insulina convencional y la terapia de insulina intensiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tokyo, Japón, 1058461
        • Reclutamiento
        • The Jikei university school of medicine division of diabetes and endoclinology dept. of internal medicine
        • Contacto:
          • Yumi Miyawshita, MD
          • Número de teléfono: 3249 +081334331111
          • Correo electrónico: yumi-m@jikei.ac.jp

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la diabetes tipo 2
  • fracaso secundario del fármaco SU
  • cuya edad es de 80 a 20 años

Criterio de exclusión:

  • quien tiene la complicacion
  • quien tiene alergia a la insulina
  • quien esta embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
HbA1c
perfil diario de glucosa en sangre

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
CMI
CDV

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Yumi Miyashita, MD, The Jikei University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2004

Finalización del estudio

1 de agosto de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de septiembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2006

Última verificación

1 de junio de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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