- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00348231
Terapia de insulina óptima Jikei en diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de insulina actual se divide en la terapia de insulina convencional (1 ~ 2 inyecciones por día) y la terapia de insulina intensiva (3 ~ 4 inyecciones por día). La cinética de la insulina exógena en la insulinoterapia intensiva imita la cinética de la secreción de insulina en una persona sana. Un estudio clínico extenso anterior (p. DCCT, estudio de Kumamoto, etc.) sugirieron que la terapia intensiva con insulina previno la microangiopatía y la macroangiopatía, e inhibió la progresión de las mismas, sin embargo, muchos pacientes eligieron la terapia convencional con insulina porque muchos esperaban inyectarse la menor cantidad de insulina posible. Los pacientes pensaron que sus estilos de vida se vieron alterados por muchas veces de la inyección de insulina.
La insulina de doble acción actual hecha de insulina modificada en parte por protamina es capaz de suprimir la hiperglucemia posprandial. Es posible que la nueva insulina tenga la cinética de la insulina en el paciente que usa insulina como terapia intensiva de insulina. Además, los pacientes recibirán la terapia de insulina fácilmente si los tiempos de inyección de insulina son menores. Puede conducir a realizar la terapia de insulina más efectiva para buscar la terapia de insulina óptima en la inducción en la diabetes tipo 2.
comparación: HbA1c, albúmina glucosilada, IMT, perfil de lípidos, peso corporal, perfil diario de glucosa en sangre, entre la terapia de insulina convencional y la terapia de insulina intensiva.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tokyo, Japón, 1058461
- Reclutamiento
- The Jikei university school of medicine division of diabetes and endoclinology dept. of internal medicine
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Contacto:
- Yumi Miyawshita, MD
- Número de teléfono: 3249 +081334331111
- Correo electrónico: yumi-m@jikei.ac.jp
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la diabetes tipo 2
- fracaso secundario del fármaco SU
- cuya edad es de 80 a 20 años
Criterio de exclusión:
- quien tiene la complicacion
- quien tiene alergia a la insulina
- quien esta embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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HbA1c
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perfil diario de glucosa en sangre
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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CMI
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CDV
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yumi Miyashita, MD, The Jikei University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-195(4220)
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