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Jikei Optimal Insulin Therapy em diabetes tipo 2

31 de agosto de 2006 atualizado por: Jikei University School of Medicine
O objetivo deste estudo é comparar se existe diferença no efeito da insulinoterapia pelo número de vezes de injeção de insulina.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A terapia de insulina atual é dividida em terapia de insulina convencional (1 a 2 injeções por dia) e terapia de insulina intensiva (3 a 4 injeções por dia). A cinética da insulina exógena na terapia intensiva com insulina imita a cinética da secreção de insulina em uma pessoa saudável. Um grande estudo clínico anterior (p. DCCT, estudo de Kumamoto, etc.) sugeriram que a terapia intensiva com insulina prevenia a microangiopatia e a macroangiopatia e inibia a progressão das mesmas; no entanto, muitos pacientes escolheram a terapia convencional com insulina porque muitos esperavam injetar insulina o mínimo possível. Os pacientes pensaram que seus estilos de vida foram perturbados por muitas vezes de injeção de insulina.

A atual insulina de dupla ação produzida a partir da insulina parcialmente modificada pela protamina é capaz de suprimir a hiperglicemia pós-prandial. A nova insulina possivelmente pode ter a cinética da insulina no paciente que utiliza a insulina como terapia intensiva insulínica. Além disso, os pacientes receberão a terapia com insulina facilmente se os tempos de injeção de insulina forem menores. Isso pode levar a realizar a terapia de insulina mais eficaz para buscar a terapia de insulina ideal na indução no diabetes tipo 2.

comparação: HbA1c, albumina glicada, IMT, perfil lipídico, peso corporal, perfil diário de glicemia, entre a insulinoterapia convencional e a insulinoterapia intensiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tokyo, Japão, 1058461
        • Recrutamento
        • The Jikei university school of medicine division of diabetes and endoclinology dept. of internal medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de diabetes tipo 2
  • falha secundária da droga SU
  • cuja idade é de 80 a partir de 20 anos

Critério de exclusão:

  • quem tem a complicação
  • quem tem alergia a insulina
  • quem esta gravida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
HbA1c
perfil diário de glicemia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
EU SOU T
QV

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Yumi Miyashita, MD, The Jikei University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2004

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de setembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2006

Última verificação

1 de junho de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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