- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00348231
Jikei Optimal Insulin Therapy em diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia de insulina atual é dividida em terapia de insulina convencional (1 a 2 injeções por dia) e terapia de insulina intensiva (3 a 4 injeções por dia). A cinética da insulina exógena na terapia intensiva com insulina imita a cinética da secreção de insulina em uma pessoa saudável. Um grande estudo clínico anterior (p. DCCT, estudo de Kumamoto, etc.) sugeriram que a terapia intensiva com insulina prevenia a microangiopatia e a macroangiopatia e inibia a progressão das mesmas; no entanto, muitos pacientes escolheram a terapia convencional com insulina porque muitos esperavam injetar insulina o mínimo possível. Os pacientes pensaram que seus estilos de vida foram perturbados por muitas vezes de injeção de insulina.
A atual insulina de dupla ação produzida a partir da insulina parcialmente modificada pela protamina é capaz de suprimir a hiperglicemia pós-prandial. A nova insulina possivelmente pode ter a cinética da insulina no paciente que utiliza a insulina como terapia intensiva insulínica. Além disso, os pacientes receberão a terapia com insulina facilmente se os tempos de injeção de insulina forem menores. Isso pode levar a realizar a terapia de insulina mais eficaz para buscar a terapia de insulina ideal na indução no diabetes tipo 2.
comparação: HbA1c, albumina glicada, IMT, perfil lipídico, peso corporal, perfil diário de glicemia, entre a insulinoterapia convencional e a insulinoterapia intensiva.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tokyo, Japão, 1058461
- Recrutamento
- The Jikei university school of medicine division of diabetes and endoclinology dept. of internal medicine
-
Contato:
- Yumi Miyawshita, MD
- Número de telefone: 3249 +081334331111
- E-mail: yumi-m@jikei.ac.jp
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de diabetes tipo 2
- falha secundária da droga SU
- cuja idade é de 80 a partir de 20 anos
Critério de exclusão:
- quem tem a complicação
- quem tem alergia a insulina
- quem esta gravida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
HbA1c
|
|
perfil diário de glicemia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
EU SOU T
|
|
QV
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yumi Miyashita, MD, The Jikei University School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-195(4220)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .