Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jikei Optimal insulinterapi vid typ 2-diabetes

31 augusti 2006 uppdaterad av: Jikei University School of Medicine
Syftet med denna studie är att jämföra om det finns skillnad i effekt av insulinbehandling med antalet gånger insulininjektion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Den nuvarande insulinterapin är uppdelad i konventionell insulinterapi (1~2 injektioner per dag) och intensiv insulinterapi (3~4 injektioner per dag). Kinetiken för exogent insulin i den intensiva insulinterapin imiterar kinetiken för insulinutsöndringen hos en frisk person. En tidigare stor klinisk studie (t.ex. DCCT, Kumamoto-studie, etc.) antydde att intensiv insulinbehandling förhindrade mikroangiopati och makroangiopati och hämmade progression av dem, men många patienter valde konventionell insulinbehandling eftersom många hoppades att de injicerade insulin så lite som möjligt. Patienterna trodde att deras livsstil stördes av många gånger av insulininjektion.

Det nuvarande dubbelverkande insulinet tillverkat av insulin som en del modifierat av protamin kan undertrycka postprandial hyperglykemi. Det nya insulinet kan möjligen ha insulinkinetiken hos patienten som använder insulin som intensiv insulinbehandling. Dessutom kommer patienterna att få insulinbehandlingen lätt om tiderna för insulininjektion är färre. Det kan leda till att utföra den mer effektiva insulinbehandlingen för att söka efter den optimala insulinterapin vid induktion vid typ 2-diabetes.

jämförelse:HbA1c, glykerat albumin, IMT, lipidprofil, kroppsvikt, daglig profil för blodsocker, mellan den konventionella insulinbehandlingen och den intensiva insulinbehandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Tokyo, Japan, 1058461
        • Rekrytering
        • The Jikei university school of medicine division of diabetes and endoclinology dept. of internal medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av typ 2-diabetes
  • sekundärt misslyckande av SU-läkemedlet
  • vars ålder är till 80 från 20 år

Exklusions kriterier:

  • vem som har komplikationen
  • som har insulinallergi
  • som är gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
HbA1c
daglig profil för blodsocker

Sekundära resultatmått

Resultatmått
IMT
QOL

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Yumi Miyashita, MD, The Jikei University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Avslutad studie

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2006

Första postat (UPPSKATTA)

4 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 september 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2006

Senast verifierad

1 juni 2006

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på dubbelverkande insulinanalog

3
Prenumerera