- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00348231
Jikei Optimal insulinterapi vid typ 2-diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den nuvarande insulinterapin är uppdelad i konventionell insulinterapi (1~2 injektioner per dag) och intensiv insulinterapi (3~4 injektioner per dag). Kinetiken för exogent insulin i den intensiva insulinterapin imiterar kinetiken för insulinutsöndringen hos en frisk person. En tidigare stor klinisk studie (t.ex. DCCT, Kumamoto-studie, etc.) antydde att intensiv insulinbehandling förhindrade mikroangiopati och makroangiopati och hämmade progression av dem, men många patienter valde konventionell insulinbehandling eftersom många hoppades att de injicerade insulin så lite som möjligt. Patienterna trodde att deras livsstil stördes av många gånger av insulininjektion.
Det nuvarande dubbelverkande insulinet tillverkat av insulin som en del modifierat av protamin kan undertrycka postprandial hyperglykemi. Det nya insulinet kan möjligen ha insulinkinetiken hos patienten som använder insulin som intensiv insulinbehandling. Dessutom kommer patienterna att få insulinbehandlingen lätt om tiderna för insulininjektion är färre. Det kan leda till att utföra den mer effektiva insulinbehandlingen för att söka efter den optimala insulinterapin vid induktion vid typ 2-diabetes.
jämförelse:HbA1c, glykerat albumin, IMT, lipidprofil, kroppsvikt, daglig profil för blodsocker, mellan den konventionella insulinbehandlingen och den intensiva insulinbehandlingen.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yumi Miyashita, MD
- Telefonnummer: 3249 +081334331111
- E-post: yumi-m@jikei.ac.jp
Studieorter
-
-
-
Tokyo, Japan, 1058461
- Rekrytering
- The Jikei university school of medicine division of diabetes and endoclinology dept. of internal medicine
-
Kontakt:
- Yumi Miyawshita, MD
- Telefonnummer: 3249 +081334331111
- E-post: yumi-m@jikei.ac.jp
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av typ 2-diabetes
- sekundärt misslyckande av SU-läkemedlet
- vars ålder är till 80 från 20 år
Exklusions kriterier:
- vem som har komplikationen
- som har insulinallergi
- som är gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
HbA1c
|
daglig profil för blodsocker
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
IMT
|
QOL
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yumi Miyashita, MD, The Jikei University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-195(4220)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan
Kliniska prövningar på dubbelverkande insulinanalog
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, insulinberoendeFörenta staterna
-
Mannkind CorporationAvslutadTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconEli Lilly and Company; AstraZenecaAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconEli Lilly and Company; AstraZenecaAvslutad
-
Shanghai 6th People's HospitalOkänd
-
University College, LondonNovartis; Cancer Research UK; Janssen Pharmaceutica NVHar inte rekryterat ännu
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; McGill University; VA Boston...Aktiv, inte rekryterandeDiabetes typ 2 | Njursjukdom | Kardiovaskulära händelserFörenta staterna