Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальная инсулинотерапия Jikei при диабете 2 типа

31 августа 2006 г. обновлено: Jikei University School of Medicine
Целью данного исследования является сравнение, есть ли разница в эффекте инсулинотерапии по количеству инъекций инсулина.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Текущая инсулинотерапия делится на обычную инсулинотерапию (1-2 инъекции в день) и интенсивную инсулинотерапию (3-4 инъекции в день). Кинетика экзогенного инсулина при интенсивной инсулинотерапии имитирует кинетику секреции инсулина у здорового человека. Предыдущее крупное клиническое исследование (например, DCCT, исследование Kumamoto и др.) предполагали, что интенсивная инсулинотерапия предотвращает микроангиопатию и макроангиопатию и тормозит их прогрессирование, однако многие пациенты выбирают традиционную инсулинотерапию, поскольку многие надеются, что они будут вводить инсулин как можно реже. Пациенты думали, что их образ жизни был нарушен многократными инъекциями инсулина.

Современный инсулин двойного действия, изготовленный из инсулина, частично модифицированного протамином, способен подавлять постпрандиальную гипергликемию. Новый инсулин может, возможно, иметь кинетику инсулина у пациента, который использует инсулин в качестве интенсивной инсулинотерапии. Более того, пациенты будут легче получать инсулинотерапию, если количество инъекций инсулина будет меньше. Это может привести к проведению более эффективной инсулинотерапии для поиска оптимальной инсулинотерапии при индукции сахарного диабета 2 типа.

сравнение: HbA1c, гликированный альбумин, ТИМ, липидный профиль, масса тела, суточный профиль глюкозы в крови, между традиционной инсулинотерапией и интенсивной инсулинотерапией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tokyo, Япония, 1058461
        • Рекрутинг
        • The Jikei university school of medicine division of diabetes and endoclinology dept. of internal medicine
        • Контакт:
          • Yumi Miyawshita, MD
          • Номер телефона: 3249 +081334331111
          • Электронная почта: yumi-m@jikei.ac.jp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз сахарного диабета 2 типа
  • вторичная недостаточность СУ препарата
  • чей возраст до 80 от 20 лет

Критерий исключения:

  • у кого есть осложнения
  • у кого аллергия на инсулин
  • кто беременен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
HbA1c
суточный профиль глюкозы крови

Вторичные показатели результатов

Мера результата
ИМТ
КЖ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Yumi Miyashita, MD, The Jikei University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2004 г.

Завершение исследования

1 августа 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 сентября 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2006 г.

Последняя проверка

1 июня 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться