- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00348231
Оптимальная инсулинотерапия Jikei при диабете 2 типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущая инсулинотерапия делится на обычную инсулинотерапию (1-2 инъекции в день) и интенсивную инсулинотерапию (3-4 инъекции в день). Кинетика экзогенного инсулина при интенсивной инсулинотерапии имитирует кинетику секреции инсулина у здорового человека. Предыдущее крупное клиническое исследование (например, DCCT, исследование Kumamoto и др.) предполагали, что интенсивная инсулинотерапия предотвращает микроангиопатию и макроангиопатию и тормозит их прогрессирование, однако многие пациенты выбирают традиционную инсулинотерапию, поскольку многие надеются, что они будут вводить инсулин как можно реже. Пациенты думали, что их образ жизни был нарушен многократными инъекциями инсулина.
Современный инсулин двойного действия, изготовленный из инсулина, частично модифицированного протамином, способен подавлять постпрандиальную гипергликемию. Новый инсулин может, возможно, иметь кинетику инсулина у пациента, который использует инсулин в качестве интенсивной инсулинотерапии. Более того, пациенты будут легче получать инсулинотерапию, если количество инъекций инсулина будет меньше. Это может привести к проведению более эффективной инсулинотерапии для поиска оптимальной инсулинотерапии при индукции сахарного диабета 2 типа.
сравнение: HbA1c, гликированный альбумин, ТИМ, липидный профиль, масса тела, суточный профиль глюкозы в крови, между традиционной инсулинотерапией и интенсивной инсулинотерапией.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tokyo, Япония, 1058461
- Рекрутинг
- The Jikei university school of medicine division of diabetes and endoclinology dept. of internal medicine
-
Контакт:
- Yumi Miyawshita, MD
- Номер телефона: 3249 +081334331111
- Электронная почта: yumi-m@jikei.ac.jp
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз сахарного диабета 2 типа
- вторичная недостаточность СУ препарата
- чей возраст до 80 от 20 лет
Критерий исключения:
- у кого есть осложнения
- у кого аллергия на инсулин
- кто беременен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
HbA1c
|
|
суточный профиль глюкозы крови
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
ИМТ
|
|
КЖ
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yumi Miyashita, MD, The Jikei University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-195(4220)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .