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Jikei Optimale Insulintherapie bei Typ-2-Diabetes

31. August 2006 aktualisiert von: Jikei University School of Medicine
Der Zweck dieser Studie ist es, zu vergleichen, ob es einen Unterschied in der Wirkung der Insulintherapie durch die Häufigkeit der Insulininjektionen gibt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Insulintherapie wird in die konventionelle Insulintherapie (1~2 Injektionen pro Tag) und die intensive Insulintherapie (3~4 Injektionen pro Tag) unterteilt. Die Kinetik des exogenen Insulins bei der intensiven Insulintherapie ahmt die Kinetik der Insulinsekretion bei einem gesunden Menschen nach. Eine frühere große klinische Studie (z. DCCT, Kumamoto-Studie usw.) darauf hindeuteten, dass eine intensive Insulintherapie Mikroangiopathie und Makroangiopathie verhinderte und deren Fortschreiten hemmte, jedoch entschieden sich viele Patienten für eine konventionelle Insulintherapie, weil viele hofften, dass sie so wenig Insulin wie möglich injizierten. Die Patienten waren der Meinung, dass ihr Lebensstil durch die häufige Insulininjektion gestört wurde.

Das derzeitige doppelt wirkende Insulin, das aus Insulin hergestellt wird, das teilweise durch Protamin modifiziert wird, ist in der Lage, eine postprandiale Hyperglykämie zu unterdrücken. Das neue Insulin kann möglicherweise die Kinetik von Insulin bei Patienten aufweisen, die Insulin als intensive Insulintherapie verwenden. Darüber hinaus erhalten die Patienten die Insulintherapie leichter, wenn die Zeiten der Insulininjektion kürzer sind. Es kann dazu führen, die effektivere Insulintherapie durchzuführen, um nach der optimalen Insulintherapie bei der Induktion bei Typ-2-Diabetes zu suchen.

Vergleich: HbA1c, glykiertes Albumin, IMT, Lipidprofil, Körpergewicht, Tagesprofil des Blutzuckers, zwischen der konventionellen Insulintherapie und der intensiven Insulintherapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 1058461
        • Rekrutierung
        • The Jikei university school of medicine division of diabetes and endoclinology dept. of internal medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Typ-2-Diabetes
  • sekundäres Versagen des SU-Medikaments
  • deren Alter von 20 Jahren bis 80 ist

Ausschlusskriterien:

  • wer hat die komplikationen
  • der eine Insulinallergie hat
  • wer ist schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
HbA1c
Tagesprofil des Blutzuckers

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
IMT
QOL

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jikei University School of Medicine

Mitarbeiter

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Hauptermittler: Yumi Miyashita, MD, The Jikei University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Studienabschluss

1. August 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. September 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-195(4220)

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