Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jikei Optimální inzulínová terapie u diabetu 2. typu

31. srpna 2006 aktualizováno: Jikei University School of Medicine
Účelem této studie je porovnat, zda existuje rozdíl v účinku inzulínové terapie podle počtu injekcí inzulínu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná inzulínová terapie se dělí na konvenční inzulínovou terapii (1~2 injekce denně) a intenzivní inzulínovou terapii (3~4 injekce denně). Kinetika exogenního inzulínu při intenzivní inzulínové terapii napodobuje kinetiku sekrece inzulínu u zdravého člověka. Předchozí velká klinická studie (např. DCCT, studie Kumamoto atd.) naznačovaly, že intenzivní inzulinová terapie zabránila mikroangiopatii a makroangiopatii a inhibovala jejich progresi, nicméně mnoho pacientů zvolilo konvenční inzulinovou terapii, protože mnozí doufali, že si inzulin aplikují co nejméně. Pacienti si mysleli, že jejich životní styl byl narušen mnohanásobnými injekcemi inzulínu.

Současný duálně působící inzulin vyrobený z inzulinu jako částečně modifikovaného protaminem je schopen potlačit postprandiální hyperglykémii. Nový inzulín může mít pravděpodobně kinetiku inzulínu u pacienta, který používá inzulín jako intenzivní inzulínovou terapii. Kromě toho budou pacienti snadno dostávat inzulínovou terapii, pokud je doba injekce inzulínu kratší. Může vést k provedení účinnější inzulinové terapie k hledání optimální inzulinové terapie při indukci diabetu 2. typu.

srovnání:HbA1c, glykovaný albumin, IMT, lipidový profil, tělesná hmotnost, denní profil glykémie, mezi konvenční inzulínovou terapií a intenzivní inzulínovou terapií.

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Tokyo, Japonsko, 1058461
        • Nábor
        • The Jikei university school of medicine division of diabetes and endoclinology dept. of internal medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza diabetu 2. typu
  • sekundární selhání SU léku
  • jejichž věk je do 80 let od 20 let

Kritéria vyloučení:

  • kdo má komplikace
  • který má alergii na inzulín
  • která je těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
HbA1c
denní profil glukózy v krvi

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
IMT
QOL

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jikei University School of Medicine

Spolupracovníci

Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yumi Miyashita, MD, The Jikei University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Dokončení studie

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2006

První zveřejněno (ODHAD)

4. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. září 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. června 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-195(4220)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit