- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00348231
Jikei Optimal insulinterapi ved type 2-diabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende insulinbehandling er opdelt i den konventionelle insulinbehandling (1~2 injektioner pr. dag) og den intensive insulinbehandling (3~4 injektioner pr. dag). Kinetikken af eksogen insulin i intensiv insulinbehandling efterligner kinetikken af insulinsekretion hos en sund person. En tidligere stor klinisk undersøgelse (f.eks. DCCT, Kumamoto undersøgelse osv.) antydede, at intensiv insulinbehandling forhindrede mikroangiopati og makroangiopati og hæmmede progression af dem, men mange patienter valgte konventionel insulinbehandling, fordi mange håbede, at de injicerede insulin så få som muligt. Patienterne troede, at deres livsstil blev forstyrret af mange gange insulininjektion.
Den nuværende dobbeltvirkende insulin fremstillet af insulin som en del modificeret af protamin er i stand til at undertrykke postprandial hyperglykæmi. Den nye insulin kan muligvis have insulinkinetikken hos den patient, der bruger insulin som intensiv insulinbehandling. Desuden vil patienterne nemt modtage insulinbehandling, hvis tidspunkterne for insulininjektion er færre. Det kan føre til at udføre den mere effektive insulinbehandling for at søge efter den optimale insulinbehandling ved induktion ved type 2-diabetes.
sammenligning: HbA1c, glykeret albumin, IMT, lipidprofil, kropsvægt, daglig profil af blodsukker, mellem den konventionelle insulinbehandling og den intensive insulinbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tokyo, Japan, 1058461
- Rekruttering
- The Jikei university school of medicine division of diabetes and endoclinology dept. of internal medicine
-
Kontakt:
- Yumi Miyawshita, MD
- Telefonnummer: 3249 +081334331111
- E-mail: yumi-m@jikei.ac.jp
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af type 2-diabetes
- sekundær svigt af SU-lægemiddel
- hvis alder er til 80 fra 20 år
Ekskluderingskriterier:
- hvem der har komplikationen
- som har insulinallergi
- hvem er gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
HbA1c
|
|
daglige profil af blodsukker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
JEG ER T
|
|
QOL
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yumi Miyashita, MD, The Jikei University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-195(4220)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .