生化学的に再発した前立腺癌における2つの異なる用量のレブラミドに関する研究

包含基準:

• -前立腺の腺癌（M0）の組織学的に確認された診断と、局所療法（すなわち、手術、放射線療法、またはその両方）後の生化学的再発の証拠。 ベースライン PSA は 1 ng/ml 以上でなければなりません。
• 少なくとも 1 か月離れた 2 つの PSA 値によって示される PSA の上昇が確認され、試験開始から 6 か月以内に記録された参照値よりも高い。 試験直前の 6 か月間の中間 PSA 値は、低下を含む「変動」を示す場合がありますが、試験のベースライン PSA は、試験前の 6 か月の期間内に上昇を示したに違いありません。 ベースライン PSA は、試験開始から 4 週間以内に決定する必要があります。
• 放射線や手術を含む以前のすべての局所治療法は、この研究の治療の少なくとも4週間前に中止されている必要があります。 以前に全身化学療法、ホルモン療法、生物学的療法またはワクチン療法を受けている可能性があります。 -すべての治療は、研究に参加する前に6か月以上中止されている必要があります。
• テストステロン値が 150 ng/dl を超え、治療が 6 か月以上中止された場合、PSA 状態の上昇に対して断続的なホルモン療法を受けている患者は適格と見なされます
• 遠隔転移の臨床的または放射線学的証拠はありません（プロスタシントスキャンを除く）。
• 血清テストステロン > 150 ng/ml
• -現在治療されている基底細胞、皮膚の扁平上皮がん、または乳房の「上皮内」がんを除いて、5年以上前の悪性腫瘍のない疾患。
• 予防的抗凝固療法としてアスピリン（ASA 81 または 325 mg）を毎日服用できる（ASA に不耐性の患者は低分子量ヘパリンを使用することがある）。 レナリドマイドは、特に血栓症を引き起こすことが知られている他の薬剤と組み合わせた場合に、リスクが高い患者または血栓症の既往がある患者の血栓性イベントのリスクを高めます。

除外基準:

• -被験者がインフォームドコンセントフォームに署名することを妨げる深刻な病状、実験室の異常、または精神疾患。
• -実験室の異常の存在を含む、被験者が研究に参加した場合、または研究からのデータを解釈する能力を混乱させる場合に、被験者を許容できないリスクにさらす状態。
• サリドマイドに対する既知の過敏症。
• サリドマイドまたは類似の薬を服用中に落屑性発疹を特徴とする結節性紅斑の発生。
• Revlimid®（CC-5013）の以前の使用。
• -他の抗がん剤または治療法の同時使用。
• -既知の脳転移。
• HIVまたは感染性肝炎、タイプA、B、またはCに陽性であることが知られています。
• -転移性疾患の証拠。
• -ネオアジュバント療法またはアジュバント療法、または断続的なホルモン療法を受けている間のPSAの増加。
• 2 つ以上の以前の生物学的またはワクチン療法