高齢者の口腔乾燥症の管理における OGT スプレー
高齢者の口腔乾燥症の治療における OGT オロムコサル スプレーと唾液代用品の有効性、安全性、および受容性を評価するための多施設共同制御並列群試験
調査の概要
詳細な説明
口腔乾燥症は、口の過度の乾燥です。 唾液の分泌が不十分(hyposialism)または存在しない(asialia)ことが原因です。
多くの原因があります。 一過性の口腔乾燥症は、不安(舞台恐怖症、恐怖、または脱水症状)の存在下で発生する可能性があります。 長期にわたる口腔乾燥症は、ほとんどの場合、全身疾患、特定の医薬品、または頭頸部の放射線療法に関連しています。
口腔乾燥症は、味覚障害、悪臭を放つ息、口内潰瘍などの口腔症状や徴候を伴うことが多く、発話、咀嚼、嚥下などの機能が妨げられます。 唾液分泌の減少により、口腔の微生物コロニー形成の障害、歯の脱灰の増加および再石灰化の減少、入れ歯の保持障害、粘膜の脱水および頬粘膜の潤滑の減少が起こる。 これらの合併症は、齲蝕、カンジダ症、粘膜の萎縮および灼熱感、入れ歯の維持困難、言語障害および嚥下障害、ならびに味覚の低下または障害の印象の形をとることがある. 口腔乾燥症は、口腔および患者の生活の質に重大な悪影響を及ぼします。
高齢者の口内乾燥症の有病率は 18 ~ 61% であると報告されています。 これらの割合は、一般的に男性よりも女性の方が高く、年齢とともに増加します。 彼らはまた、施設内の集団や複数の薬を服用している集団でも高くなっています。 義歯の装着、ストレス、その他の心理的要因も、リスクを高めたり、口腔乾燥症を悪化させたりする要因として示唆されています。
口腔乾燥症の治療は、代用唾液と唾液刺激剤です。
OGTスプレーは唾液の代用品でも刺激剤でもありません。
OGTスプレーは、潤滑作用と保護作用を持つ口粘膜スプレーのソリューションです。
この研究の目的は、OGT スプレー (口腔潤滑剤) が、高齢者のドライマウス症状の主観的緩和とドライマウスの客観的兆候に効果的であることを実証することでした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Yvelines
-
Magnanville、Yvelines、フランス、78200
- Clinique Léopold Bellan
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性または女性、施設に収容され、70 歳以上
- 唾液吸収テストによって客観的に確認された口腔乾燥症の診断
- 口腔乾燥症に対するすべての緩和治療を中止した
- 法的に同意を与えることができる
- 臨床試験に関するフランスのユリエ法の条件に従って、研究に参加する能力と同意、および研究アンケートに回答する能力と同意、
- 研究期間を通じて施設に留まる
除外基準:
- -治験に適合しない併用療法、特にアルコール溶液
- 口腔真菌感染症
- 全身感染症または現在の歯科治療
- 他の臨床試験への現在の参加
- -試験製品の成分の1つに対するアレルギーまたは既知の不耐性
- アトロピンによる治療
- 活動性の生命を脅かす疾患の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
高齢者
70歳以上の高齢者 老人ホーム入居者で口腔乾燥症状のある方
|
スプレー中の含酸素オイルと製品リファレンス (人工唾液) の比較 投与量 : 1 日 5 回、1 ~ 2 回スプレー
他の名前:
以下を含む保護口腔スプレー:
他の名前:
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Michel MS SALOM, Gerontologis、Clinique Leopold Bellan 78200 Magnanville, France
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
含酸素油の臨床試験
-
Aier School of Ophthalmology, Central South Universityわからない
-
Universidad de GranadaUniversity of Jaen; NOTALIV cosmética natural完了イレオストミー - ストーマ | ストーマ周囲皮膚の合併症 | コロストミー ストーマスペイン