化学療法による骨量減少に対するゾレドロン酸の効果

「ビスフォスフォネート」と呼ばれる薬は、骨に転移したがん患者を助けることが示されています。 ゾレドロン酸は「ビスフォスフォネート」です。 一部のビスフォスフォネートは、飲み込むことができる錠剤です。 ゾレドロン酸などの他のビスフォスフォネートは、静脈から (または静脈内に) 投与する必要があります。 いくつかの研究では、多発性骨髄腫、乳がん、および前立腺がんが骨に転移した患者は、静脈からビスフォスフォネートで治療された場合、骨疾患による副作用が少ないことが示されています.

この研究に参加する資格があると判断された場合、2 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます (コイントスのように)。 1 つのグループの参加者は、カルシウムとビタミン D のみの標準的なケアを受けます。 他のグループの参加者は、カルシウムとビタミンDとゾレドロン酸による標準的なケアを受けます. どちらのグループに割り当てられる可能性も同じです。 あなたがゾレドロン酸で治療されているかどうかは、あなたと治験担当医師の両方が知ることができます。

約 12 か月間に 5 回 (研究開始時 [ベースライン]、その後は 3 か月ごとに) 医師の診療所に来るように求められます。 各訪問には約 1 時間かかります。 ゾレドロン酸グループの参加者は、ベースライン時および研究の6か月後に静脈からゾレドロン酸の注入を受けます。 注入は約30分続きます。 この注入手順は、すでに予定されている化学療法と同時に行われる場合と行われない場合があります。

研究中は、骨粗鬆症の予防に推奨される量のカルシウムとビタミン D の錠剤を服用します。

ご来院のたびに身体検査を行います。 さまざまな X 線および/または骨密度スキャンが 12 か月後に繰り返されます。 新しい症状がある場合、または症状が悪化した場合、医師は追加の骨密度またはX線スキャンを行うこともできます.

ゾレドロン酸による各治療の前に、各治療の前に血液検査（小さじ 1 ～ 2 杯の血液）を行い、腎臓に問題がないことを確認します。 訪問のたびに。 担当の医師または看護師は、あなたの気分を尋ね、服用している薬や、前回の訪問以降に発生した医学的問題について尋ねます. 特定の訪問でどのように感じているかについてのアンケートに記入するよう求められます. これらのアンケートは 1 ページの長さで、完了するのに数分しかかかりません。

この研究へのあなたの参加は12か月になると予想されます。 がんが悪化した場合、または医師が別の薬で治療する必要があると判断した場合、この研究は中止され、医師はあなたにとってより良いかもしれない他の薬について話します.

ゾレドロン酸を投与された参加者は、研究に登録してから 10 年間、骨壊死 (骨死) の経験について尋ねるために定期的に連絡を受けます。 6ヶ月ごとに電話で面接を受けます。

これは調査研究です。 ゾレドロン酸は、血液中の高カルシウム濃度の治療のために FDA によって承認されています。 ゾレドロン酸は、この研究で使用されているものについて FDA によって承認されていません。 治療が終了した後も、ゾレドロン酸または類似の薬を引き続き投与することができます。 約72人の患者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。