Effetto dell'acido zoledronico sulla perdita ossea indotta dalla chemioterapia

I medicinali chiamati "bifosfonati" hanno dimostrato di aiutare le persone con cancro che si è diffuso alle ossa. L'acido zoledronico è un "bisfosfonato". Alcuni bifosfonati sono pillole che possono essere ingerite. Altri bifosfonati come l'acido zoledronico devono essere somministrati per via endovenosa (o endovenosa). Alcuni studi hanno dimostrato che le persone con mieloma multiplo, cancro al seno e cancro alla prostata che si era diffuso all'osso avevano meno effetti collaterali dalla loro malattia ossea quando venivano trattate con bifosfonati per via endovenosa.

Se risulterai idoneo a partecipare a questo studio, verrai assegnato in modo casuale (come nel lancio di una moneta) a uno dei due gruppi di trattamento. I partecipanti a un gruppo riceveranno cure standard con solo calcio e vitamina D. I partecipanti dell'altro gruppo riceveranno cure standard con calcio e vitamina D più acido zoledronico. C'è la stessa possibilità di essere assegnato a entrambi i gruppi. Sia lei che il medico dello studio saprete se siete in trattamento con acido zoledronico.

Le verrà chiesto di recarsi presso la clinica del medico 5 volte nell'arco di circa 12 mesi (all'inizio dello studio [basale] e successivamente ogni 3 mesi). Ogni visita dovrebbe durare circa 1 ora. I partecipanti al gruppo acido zoledronico riceveranno un'infusione di acido zoledronico per vena al basale ea 6 mesi dall'inizio dello studio. L'infusione durerà circa 30 minuti. Questa procedura di infusione può o meno essere eseguita contemporaneamente al trattamento chemioterapico già programmato.

Prenderai pillole di calcio e vitamina D durante lo studio a quantità raccomandate per la prevenzione dell'osteoporosi.

Farai un esame fisico ad ogni visita. Varie radiografie e/o scansioni della densità ossea verranno ripetute dopo 12 mesi. Il medico potrebbe anche voler eseguire ulteriori scansioni della densità ossea o dei raggi X se si hanno nuovi sintomi o i sintomi peggiorano.

Prima di ogni trattamento, farai un esame del sangue (circa 1-2 cucchiaini di sangue) per assicurarti che i tuoi reni stiano bene prima di ogni trattamento con acido zoledronico. Ad ogni visita. il tuo medico o infermiere ti chiederà come ti senti e ti chiederà se stai assumendo farmaci o eventuali problemi di salute che hai avuto dall'ultima visita. Ti verrà chiesto di compilare questionari su come ti senti in determinate visite. Questi questionari sono lunghi 1 pagina e dovrebbero richiedere solo pochi minuti per essere completati.

Si prevede che la Sua partecipazione a questo studio sarà di 12 mesi. Se il tuo cancro peggiora o se il tuo medico ritiene che dovresti essere trattato con un medicinale diverso, verrai escluso da questo studio e il medico ti parlerà di altri medicinali che potrebbero essere migliori per te.

I partecipanti che hanno ricevuto acido zoledronico verranno contattati regolarmente per chiedere informazioni su qualsiasi esperienza di osteonecrosi (morte ossea), per 10 anni dal momento in cui si iscrivono allo studio. Saranno intervistati telefonicamente ogni 6 mesi.

Questo è uno studio investigativo. L'acido zoledronico è approvato dalla FDA per il trattamento di alti livelli di calcio nel sangue. L'acido zoledronico non è stato approvato dalla FDA per ciò per cui viene utilizzato in questo studio. Al termine del trattamento, è possibile continuare a ricevere acido zoledronico o un farmaco simile, se il medico oncologo ritiene che possa essere d'aiuto. Circa 72 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.