Effekt av zoledronsyra på kemoterapiinducerad benförlust

Läkemedel som kallas "bisfosfonater" har visat sig hjälpa människor med cancer som har spridit sig till deras ben. Zoledronsyra är ett "bisfosfonat". Vissa bisfosfonater är piller som kan sväljas. Andra bisfosfonater såsom zoledronsyra måste ges via en ven (eller intravenöst). Vissa studier har visat att personer med multipelt myelom, bröstcancer och prostatacancer som hade spridit sig till benet hade färre biverkningar av sin bensjukdom när de behandlades med bisfosfonater via en ven.

Om du befinns vara berättigad att delta i denna studie kommer du att slumpmässigt tilldelas (som när du kastar ett mynt) till en av två behandlingsgrupper. Deltagare i en grupp kommer att få standardvård med enbart kalcium och D-vitamin. Deltagare i den andra gruppen kommer att få standardvård med kalcium och vitamin D plus zoledronsyra. Det finns lika stor chans att bli tilldelad endera gruppen. Både du och din studieläkare kommer att veta om du behandlas med zoledronsyra.

Du kommer att bli ombedd att komma till läkarmottagningen 5 gånger under cirka 12 månader (i början av studien [baslinje] och sedan var tredje månad). Varje besök bör ta cirka 1 timme. Deltagare i zoledronsyragruppen kommer att få en infusion av zoledronsyra via en ven vid baslinjen och 6 månader in i studien. Infusionen kommer att pågå i cirka 30 minuter. Denna infusionsprocedur kan eller kanske inte göras samtidigt som din redan planerade kemoterapibehandling.

Du kommer att ta kalcium- och D-vitaminpiller medan du studerar i mängder som rekommenderas för att förebygga osteoporos.

Du kommer att göra en fysisk undersökning vid varje besök. Olika röntgen- och/eller bentäthetsskanningar kommer att upprepas efter 12 månader. Din läkare kan också vilja göra ytterligare bentäthet eller röntgenundersökningar om du har nya symtom eller om dina symtom blir värre.

Före varje behandling kommer du att ta ett blodprov (ca 1-2 teskedar blod) för att säkerställa att dina njurar är okej före varje behandling med zoledronsyra. Vid varje besök. din läkare eller sjuksköterska kommer att fråga dig hur du mår och kommer att fråga om eventuella mediciner du tar eller eventuella medicinska problem du har haft sedan ditt senaste besök. Du kommer att bli ombedd att fylla i frågeformulär om hur du mår vid vissa besök. Dessa frågeformulär är 1 sida långa och bör bara ta några minuter att fylla i.

Det förväntas att ditt deltagande i denna studie kommer att vara 12 månader. Om din cancer blir värre, eller om din läkare anser att du bör behandlas med ett annat läkemedel, kommer du att tas bort från denna studie och din läkare kommer att prata med dig om andra läkemedel som kan vara bättre för dig.

Deltagare som fått Zoledronic Acid kommer att kontaktas regelbundet för att fråga om eventuella erfarenheter av osteonekros (bendöd), under 10 år från det att de anmäler sig till studien. De kommer att intervjuas per telefon var sjätte månad.

Detta är en undersökningsstudie. Zoledronsyra är godkänt av FDA för behandling av höga kalciumnivåer i blodet. Zoledronsyra har inte godkänts av FDA för vad den används för i denna studie. Efter avslutad behandling kan du fortsätta att få zoledronsyra eller liknande läkemedel, om din cancerläkare anser att det skulle hjälpa dig. Cirka 72 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.