졸레드론산이 화학요법으로 인한 뼈 손실에 미치는 영향

"비스포스포네이트"라고 불리는 약은 뼈로 전이된 암 환자를 돕는 것으로 나타났습니다. 졸레드론산은 "비스포스포네이트"입니다. 일부 비스포스포네이트는 삼킬 수 있는 알약입니다. 졸레드론산과 같은 기타 비스포스포네이트는 정맥으로(또는 정맥내로) 투여해야 합니다. 일부 연구에서는 뼈로 전이된 다발성 골수종, 유방암 및 전립선암 환자가 정맥을 통해 비스포스포네이트로 치료받았을 때 뼈 질환으로 인한 부작용이 적었다는 것을 보여주었습니다.

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 한 그룹의 참가자는 칼슘과 비타민 D만으로 표준 치료를 받습니다. 다른 그룹의 참가자는 칼슘 및 비타민 D와 졸레드론산을 포함한 표준 치료를 받게 됩니다. 두 그룹에 배정될 기회는 동일합니다. 귀하와 귀하의 연구 의사는 귀하가 졸레드론산으로 치료를 받고 있는지 알 것입니다.

귀하는 약 12개월 동안 의사의 진료소를 5회 방문하도록 요청받을 것입니다(연구 시작[기준선] 및 이후 3개월마다). 각 방문에는 약 1시간이 소요됩니다. 졸레드론산 그룹의 참가자는 기준선과 연구 6개월에 정맥을 통해 졸레드론산을 주입받게 됩니다. 주입은 약 30분 동안 지속됩니다. 이 주입 절차는 이미 예정된 화학 요법 치료와 동시에 수행되거나 수행되지 않을 수 있습니다.

공부하는 동안 골다공증 예방을 위해 권장되는 양의 칼슘과 비타민 D 알약을 복용하게 됩니다.

방문할 때마다 신체 검사를 받게 됩니다. 다양한 엑스레이 및/또는 골밀도 스캔은 12개월 후에 반복됩니다. 새로운 증상이 나타나거나 증상이 악화되면 의사는 추가 골밀도 또는 X-레이 스캔을 원할 수도 있습니다.

각 치료 전에 졸레드론산으로 각 치료를 하기 전에 신장이 괜찮은지 확인하기 위해 혈액 검사(약 1-2 티스푼의 혈액)를 받게 됩니다. 방문할 때마다. 귀하의 의사나 간호사는 귀하의 기분이 어떤지 물어보고 귀하가 복용하고 있는 약이나 마지막 방문 이후에 있었던 의학적 문제에 대해 물어볼 것입니다. 특정 방문 시 귀하의 기분에 관한 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 이 설문지는 1페이지 길이이며 완료하는 데 몇 분 밖에 걸리지 않습니다.

귀하의 본 연구 참여 기간은 12개월로 예상됩니다. 귀하의 암이 악화되거나 귀하의 의사가 귀하를 다른 약으로 치료해야 한다고 생각하는 경우, 귀하는 이 연구에서 제외되며 담당 의사는 귀하에게 더 좋을 수 있는 다른 약에 대해 이야기할 것입니다.

졸레드론산을 투여받은 참가자는 연구에 등록한 시점부터 10년 동안 골괴사증(골사) 경험에 대해 질문하기 위해 정기적으로 연락을 받을 것입니다. 6개월마다 전화로 면접을 봅니다.

이것은 조사 연구입니다. Zoledronic acid는 혈액 내 높은 칼슘 수치의 치료를 위해 FDA의 승인을 받았습니다. Zoledronic acid는 이 연구에서 사용되는 용도에 대해 FDA의 승인을 받지 않았습니다. 치료가 끝난 후에도 암 의사가 도움이 될 것이라고 생각하는 경우 졸레드론산 또는 유사 약물을 계속 받을 수 있습니다. 약 72명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.