Wpływ kwasu zoledronowego na utratę masy kostnej wywołaną chemioterapią

Wykazano, że leki zwane „bisfosfonianami” pomagają ludziom z rakiem, który rozprzestrzenił się na ich kości. Kwas zoledronowy jest „bisfosfonianem”. Niektóre bisfosfoniany to tabletki, które można połknąć. Inne bisfosfoniany, takie jak kwas zoledronowy, należy podawać dożylnie (lub dożylnie). Niektóre badania wykazały, że osoby ze szpiczakiem mnogim, rakiem piersi i rakiem prostaty, które rozprzestrzeniły się do kości, miały mniej skutków ubocznych związanych z chorobą kości, gdy były leczone bisfosfonianami dożylnie.

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, zostaniesz losowo przydzielony (jak w przypadku rzutu monetą) do jednej z dwóch grup terapeutycznych. Uczestnicy w jednej grupie otrzymają standardową opiekę z samym wapniem i witaminą D. Uczestnicy z drugiej grupy otrzymają standardową opiekę z wapniem i witaminą D oraz kwasem zoledronowym. Szanse na przypisanie do którejkolwiek z grup są równe. Zarówno Ty, jak i Twój lekarz prowadzący badanie będziecie wiedzieć, czy jesteście leczeni kwasem zoledronowym.

Zostaniesz poproszony o przybycie do kliniki lekarskiej 5 razy w ciągu około 12 miesięcy (na początku badania [linia wyjściowa], a następnie co 3 miesiące). Każda wizyta powinna zająć około 1 godziny. Uczestnicy grupy kwasu zoledronowego otrzymają infuzję kwasu zoledronowego dożylnie na początku badania i po 6 miesiącach. Wlew będzie trwał około 30 minut. Ta procedura infuzyjna może być przeprowadzona w tym samym czasie, co już zaplanowana chemioterapia.

Podczas nauki będziesz przyjmować tabletki z wapniem i witaminą D w ilościach zalecanych do zapobiegania osteoporozie.

Podczas każdej wizyty będziesz mieć badanie fizykalne. Różne zdjęcia rentgenowskie i / lub skany gęstości kości zostaną powtórzone po 12 miesiącach. Twój lekarz może również chcieć wykonać dodatkowe badanie gęstości kości lub prześwietlenie rentgenowskie, jeśli masz nowe objawy lub objawy się nasilają.

Przed każdym leczeniem zostanie wykonane badanie krwi (około 1-2 łyżeczki krwi), aby upewnić się, że nerki są w porządku przed każdym leczeniem kwasem zoledronowym. Przy każdej wizycie. Twój lekarz lub pielęgniarka zapytają Cię, jak się czujesz i zapytają o przyjmowane leki lub problemy zdrowotne, które miałeś od ostatniej wizyty. Zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących tego, jak się czujesz podczas niektórych wizyt. Te kwestionariusze zajmują 1 stronę, a ich wypełnienie powinno zająć tylko kilka minut.

Przewiduje się, że Twój udział w tym badaniu wyniesie 12 miesięcy. Jeśli twój rak się pogorszy lub jeśli twój lekarz uzna, że ​​powinieneś leczyć się innym lekiem, zostaniesz wycofany z tego badania, a twój lekarz porozmawia z tobą o innych lekach, które mogą być dla ciebie lepsze.

Z uczestnikami, którzy otrzymali kwas zoledronowy, będziemy regularnie kontaktować się w celu uzyskania informacji na temat wystąpienia martwicy kości (śmierci kości) przez 10 lat od momentu zapisania się na badanie. Rozmowy telefoniczne będą przeprowadzane co 6 miesięcy.

To jest badanie eksperymentalne. Kwas zoledronowy jest zatwierdzony przez FDA do leczenia wysokiego poziomu wapnia we krwi. Kwas zoledronowy nie został zatwierdzony przez FDA do tego, do czego jest używany w tym badaniu. Po zakończeniu leczenia możesz kontynuować przyjmowanie kwasu zoledronowego lub podobnego leku, jeśli lekarz onkolog uzna, że ​​może ci to pomóc. W badaniu weźmie udział około 72 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.