Efeito do Ácido Zoledrônico na Perda Óssea Induzida por Quimioterapia

Medicamentos chamados "bifosfonatos" demonstraram ajudar pessoas com câncer que se espalhou para os ossos. O ácido zoledrônico é um "bifosfonato". Alguns bisfosfonatos são comprimidos que podem ser engolidos. Outros bisfosfonatos, como o ácido zoledrônico, precisam ser administrados por via intravenosa (ou intravenosa). Alguns estudos mostraram que pessoas com mieloma múltiplo, câncer de mama e câncer de próstata que se espalharam para os ossos tiveram menos efeitos colaterais de sua doença óssea quando foram tratadas com bisfosfonatos por via intravenosa.

Se for considerado elegível para participar deste estudo, você será designado aleatoriamente (como no lançamento de uma moeda) para um dos dois grupos de tratamento. Os participantes de um grupo receberão tratamento padrão apenas com cálcio e vitamina D. Os participantes do outro grupo receberão tratamento padrão com cálcio e vitamina D mais ácido zoledrônico. Há uma chance igual de ser atribuído a qualquer um dos grupos. Você e seu médico do estudo saberão se você está sendo tratado com ácido zoledrônico.

Você será solicitado a comparecer à clínica médica 5 vezes durante cerca de 12 meses (no início do estudo [linha de base] e depois a cada 3 meses). Cada visita deve durar cerca de 1 hora. Os participantes do grupo de ácido zoledrônico receberão uma infusão de ácido zoledrônico por veia no início do estudo e aos 6 meses de estudo. A infusão durará cerca de 30 minutos. Este procedimento de infusão pode ou não ser feito ao mesmo tempo que o seu tratamento de quimioterapia já agendado.

Você tomará pílulas de cálcio e vitamina D durante o estudo nas quantidades recomendadas para a prevenção da osteoporose.

Você fará um exame físico a cada visita. Vários raios-x e/ou varreduras de densidade óssea serão repetidos após 12 meses. O seu médico também pode querer fazer densidade óssea adicional ou exames de raio-x se você tiver novos sintomas ou se os sintomas piorarem.

Antes de cada tratamento, você fará um exame de sangue (cerca de 1-2 colheres de chá de sangue) para garantir que seus rins estejam bem antes de cada tratamento com ácido zoledrônico. A cada visita. o seu médico ou enfermeira irá perguntar-lhe como se sente e irá perguntar sobre quaisquer medicamentos que esteja a tomar ou quaisquer problemas médicos que tenha tido desde a sua última consulta. Você será solicitado a preencher questionários sobre como está se sentindo em determinadas visitas. Esses questionários têm 1 página e devem levar apenas alguns minutos para serem concluídos.

Prevê-se que a sua participação neste estudo será de 12 meses. Se o seu câncer piorar, ou se o seu médico achar que você deve ser tratado com um medicamento diferente, você será retirado deste estudo e seu médico conversará com você sobre outros medicamentos que podem ser melhores para você.

Os participantes que receberam Ácido Zoledrônico serão contatados regularmente para perguntar sobre qualquer experiência de osteonecrose (morte óssea), por 10 anos a partir do momento em que se inscreverem no estudo. Eles serão entrevistados por telefone a cada 6 meses.

Este é um estudo investigativo. O ácido zoledrônico é aprovado pelo FDA para o tratamento de altos níveis de cálcio no sangue. O ácido zoledrônico não foi aprovado pelo FDA para o que está sendo usado neste estudo. Após o término do tratamento, você pode continuar a receber ácido zoledrônico ou um medicamento similar, se o seu médico oncologista achar que isso pode ajudá-lo. Cerca de 72 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.